Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og gjennomførbarhet av transulnar arterietilnærming for koronar angiografi eller angioplastikk

9. januar 2017 oppdatert av: Fu Xianghua
Den transradiale tilnærmingen for koronar angiografi og angioplastikk er nå mye brukt i kateteriseringslaboratorier over hele verden, som har vist seg å være fordeler i forhold til konvensjonelle femorale og brachiale tilnærminger på grunn av lavere forekomst av blødninger og andre kardiovaskulære komplikasjoner. Den transradiale tilnærmingen ser imidlertid ikke ut til å være egnet for 5-15 % av pasientene som gjennomgår koronar angiografi og angioplastikk. Ulnararterien, som er en av de to terminale grenene av brachialisarterien, er vanligvis større enn radialarterien, og det kan være en potensiell tilnærming for hjertekateterisering. Nylig har noen rapporter vist at den transulnare tilnærmingen kan være både gjennomførbar og trygg for koronar angiografi og angioplastikk hos selektive pasienter. utførte denne studien for å evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten av transulnar tilnærming koronar kateterisering hos ikke-selektive pasienter i den virkelige verden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Xianghua FU, doctor
          • Telefonnummer: +8631166003830
          • E-post: Fuxh999@163.com
        • Hovedetterforsker:
          • Xianghua FU, doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av koronararteriesykdom
  • Nødvendig for å utføre koronar angiografi eller angioplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • Arteriell sirkulasjonssykdom i en øvre lemmer
  • Historie om deformitet
  • Underarmstraumer
  • Underarmen amputert
  • Hemodialyse
  • Symptomatisk perifer arteriesykdom
  • Raynauds syndrom
  • Blødningssykdom
  • Kardiogent sjokk
  • Andre som ikke var villige til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: transulnar tilnærmingsgruppe
Pasienter i transulnar gruppe fikk intervensjonsprosedyre gjennom ulnar arterie
Fremgangsmåte: transulnar tilnærming intervensjonsprosedyre
Annen: transradial tilnærmingsgruppe
pasienter i transradial gruppe fikk intervensjonsprosedyre gjennom radial arterie
Fremgangsmåte: transradial tilnærming intervensjonsprosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koronararteriekanylering
Tidsramme: 1-12 måneder
vaskulære hendelser inkludert arteriell okklusjon gjennom ulnar/radial arterietilnærming
1-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsprosedyrekarakteristikk
Tidsramme: under prosedyren
De sekundære endepunktene inkluderte crossover rate, spasmer, total tid for prosedyren
under prosedyren
Komplikasjonene knyttet til tilgangsstedet
Tidsramme: 1-12 måneders oppfølging
Komplikasjonene relatert til tilgangsstedet ble definert som forekomsten av hematom, arteriestenose, arteriovenøs fistel, pseudoaneurisme og nerveskade
1-12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fu Xianghua

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • fuxhtransulnar

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere