- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01979627
Transulnaarisen valtimon lähestymistavan turvallisuus ja toteutettavuus sepelvaltimon angiografiassa tai angioplastiassa
maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: Fu Xianghua
Transradiaalista lähestymistapaa sepelvaltimon angiografiaan ja angioplastiaan käytetään nykyään laajalti katetrointilaboratorioissa maailmanlaajuisesti, mikä on osoitettu olevan etuja tavanomaisiin femoraalisiin ja brakiaalisiin lähestymistapoihin verrattuna, koska verenvuotoa ja muita kardiovaskulaarisia komplikaatioita esiintyy vähemmän.
Transradiaalinen lähestymistapa ei kuitenkaan näytä sopivalta 5–15 %:lle potilaista, joille tehdään sepelvaltimon angiografia ja angioplastia.
Kyynärvaltimo, joka on toinen olkavarsivaltimon kahdesta terminaalisesta haarasta, on yleensä suurempi kuin säteittäinen valtimo, ja se voi olla mahdollinen lähestymistapa sydämen katetrointiin.
Viime aikoina jotkin raportit ovat osoittaneet, että transulnaarinen lähestymistapa voi olla sekä käyttökelpoinen että turvallinen sepelvaltimon angiografiassa ja angioplastiassa valikoiduilla potilailla.
suoritti tämän tutkimuksen arvioidakseen transulnaarisen sepelvaltimon katetroinnin turvallisuutta ja toteutettavuutta todellisissa ei-selektiivisissä potilaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xianghua FU
- Puhelinnumero: +8631166003803
- Sähköposti: fuxh999@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xianghua FU, doctor
- Puhelinnumero: +8631166003830
- Sähköposti: Fuxh999@163.com
-
Päätutkija:
- Xianghua FU, doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimotaudin kliininen diagnoosi
- Tarvitaan sepelvaltimon angiografian tai angioplastian suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Valtimoverenkiertohäiriö yläraajassa
- Epämuodostuman historia
- Kyynärvarren trauma
- Kyynärvarsi amputoitu
- Hemodialyysi
- Oireinen ääreisvaltimotauti
- Raynaudin oireyhtymä
- Hemorraginen sairaus
- Kardiogeeninen sokki
- Muut, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: transulnaarisen lähestymistavan ryhmä
Transulnaarisen ryhmän potilaat saivat interventiotoimenpiteen kyynärluun valtimon kautta
|
|
Muut: transradiaalinen lähestymistapa
potilaat transradiaalisessa ryhmässä saivat interventiotoimenpiteen säteittäisen valtimon kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sepelvaltimon kanylointi
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
|
verisuonitapahtumat, mukaan lukien valtimon tukos kyynär-/säteittäisvaltimon lähestymistavan kautta
|
1-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interventiomenettelyn ominaisuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Toissijaisiin päätepisteisiin sisältyivät ylitysnopeus, kouristukset ja toimenpiteen kokonaisaika
|
toimenpiteen aikana
|
Pääsysivustoon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 1-12 kuukauden seuranta
|
Käyttökohteeseen liittyvät komplikaatiot määriteltiin hematooman, valtimostenoosin, valtimolaskimofisteen, pseudoaneurysman ja hermovaurion esiintymisenä.
|
1-12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liu L, Xu XT, Yu Y, Sun Q, Yang Y, Qiu HB. Neural control of pressure support ventilation improved patient-ventilator synchrony in patients with different respiratory system mechanical properties: a prospective, crossover trial. Chin Med J (Engl). 2021 Jan 19;134(3):281-291. doi: 10.1097/CM9.0000000000001357.
- Bi X, Wang Q, Liu D, Gan Q, Liu L. Is the Complication Rate of Ulnar and Radial Approaches for Coronary Artery Intervention the Same? Angiology. 2017 Nov;68(10):919-925. doi: 10.1177/0003319717703226. Epub 2017 Apr 7.
- Bi XL, Fu XH, Gu XS, Wang YB, Li W, Wei LY, Fan YM, Bai SR. Influence of Puncture Site on Radial Artery Occlusion After Transradial Coronary Intervention. Chin Med J (Engl). 2016 Apr 20;129(8):898-902. doi: 10.4103/0366-6999.179795.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- fuxhtransulnar
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
Matrouh UniversityValmis
-
University of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael
-
Taipei Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
The First Hospital of QinhuangdaoValmisInterventio | TransradiaalinenKiina
-
Fatima Jinnah Women UniversityTuntematonKoulupohjainen interventioPakistan
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of OsloValmis
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
University Hospital TuebingenTuntematonInterventio | Cronic Limb IshemiaSaksa