Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a proveditelnost přístupu transulnární artérie pro koronární angiografii nebo angioplastiku

9. ledna 2017 aktualizováno: Fu Xianghua
Transradiální přístup pro koronarografii a angioplastiku je nyní široce používán v katetrizačních laboratořích po celém světě, což se ukázalo jako výhody oproti konvenčním femorálním a brachiálním přístupům díky nižšímu výskytu krvácení a dalších kardiovaskulárních komplikací. Transradiální přístup se však nejeví jako vhodný pro 5–15 % pacientů podstupujících koronarografii a angioplastiku. Ulnární arterie, která je jednou ze dvou terminálních větví a. brachialis, je obvykle větší než arteria radialis a může být potenciálním přístupem pro srdeční katetrizaci. Nedávno některé zprávy ukázaly, že transulnární přístup může být proveditelný a bezpečný pro koronarografii a angioplastiku u selektivních pacientů. provedli tuto studii, aby vyhodnotili bezpečnost a proveditelnost koronární katetrizace transulnárním přístupem u neselektivních pacientů v reálném světě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • Nábor
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Xianghua FU, doctor
          • Telefonní číslo: +8631166003830
          • E-mail: Fuxh999@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xianghua FU, doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika onemocnění koronárních tepen
  • Potřebné k provedení koronární angiografie nebo angioplastiky

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění arteriálního oběhu v horní končetině
  • Historie deformace
  • Trauma předloktí
  • Předloktí amputováno
  • Hemodialýza
  • Symptomatické onemocnění periferních tepen
  • Raynaudův syndrom
  • Hemoragické onemocnění
  • Kardiogenní šok
  • Jiní, kteří nebyli ochotni se studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina transulnárního přístupu
Pacienti v transulnární skupině podstoupili intervenční výkon přes ulnární tepnu
Postup: transulnární přístup intervenční postup
Jiný: skupina transradiálního přístupu
pacienti v transradiální skupině podstoupili intervenční výkon přes radiální tepnu
Postup: transradiální přístup intervenční postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanylace koronární tepny
Časové okno: 1-12 měsíců
cévní příhody včetně arteriální okluze prostřednictvím přístupu ulnární/radiální arterie
1-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika intervenčního postupu
Časové okno: během procedury
Sekundární koncové body zahrnovaly míru zkřížení, spasmus, celkový čas na proceduru
během procedury
Komplikace související s přístupem k webu
Časové okno: Sledování 1-12 měsíců
Komplikace související s přístupem byly definovány jako výskyt hematomu, stenózy tepny, arteriovenózní píštěle, pseudoaneuryzmatu a poranění nervu
Sledování 1-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fu Xianghua

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • fuxhtransulnar

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit