Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och genomförbarhet av transulnar artär tillvägagångssätt för koronar angiografi eller angioplastik

9 januari 2017 uppdaterad av: Fu Xianghua
Det transradiala tillvägagångssättet för kranskärlsangiografi och angioplastik används nu i stor utsträckning i kateteriseringslaboratorier över hela världen, vilket har visat sig vara fördelar jämfört med konventionella femorala och brachiala metoder på grund av den lägre förekomsten av blödningar och andra kardiovaskulära komplikationer. Det transradiala tillvägagångssättet verkar dock inte vara lämpligt för 5-15 % av patienterna som genomgår kranskärlsangiografi och angioplastik. Ulnarartären som är en av de två terminala grenarna av brachialisartären är vanligtvis större än radialartären och det kan vara som en potentiell metod för hjärtkateterisering. Nyligen har vissa rapporter visat att det transulnara tillvägagångssättet kan vara både genomförbart och säkert för koronar angiografi och angioplastik hos selektiva patienter. utförde denna studie för att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av transulnar tillvägagångssätt koronarkateterisering i verkliga icke-selektiva patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekrytering
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Xianghua FU, doctor
          • Telefonnummer: +8631166003830
          • E-post: Fuxh999@163.com
        • Huvudutredare:
          • Xianghua FU, doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av kranskärlssjukdom
  • Behövs för att utföra koronar angiografi eller angioplastik

Exklusions kriterier:

  • Arteriell cirkulationssjukdom i en övre extremitet
  • Historia av deformitet
  • Underarmstrauma
  • Underarmen amputerad
  • Hemodialys
  • Symtomatisk perifer artärsjukdom
  • Raynauds syndrom
  • Hemorragisk sjukdom
  • Kardiogen chock
  • Andra som inte var villiga att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: transulnar ansatsgrupp
Patienter i transulnar grupp fick interventionell procedur genom ulnarartären
Procedur: transulnar ingreppsmetod
Övrig: transradial approach grupp
patienter i transradial grupp fick interventionell procedur genom radial artär
Procedur: transradiellt ingripande förfarande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kranskärls kanylering
Tidsram: 1-12 månader
vaskulära händelser inklusive arteriell ocklusion genom ulnar/radialartärinriktning
1-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsprocedur karakteristisk
Tidsram: under proceduren
De sekundära slutpunkterna inkluderade övergångshastigheten, spasm, total tid för proceduren
under proceduren
Tillgångswebbplatsens relaterade komplikationer
Tidsram: 1-12 månaders uppföljning
De tillträdesplatsrelaterade komplikationerna definierades som förekomsten av hematom, artärstenos, arteriovenös fistel, pseudoaneurysm och nervskada
1-12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fu Xianghua

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2013

Första postat (Uppskatta)

8 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • fuxhtransulnar

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera