Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en haalbaarheid van transulnaire arteriebenadering voor coronaire angiografie of angioplastiek

9 januari 2017 bijgewerkt door: Fu Xianghua
De transradiale benadering voor coronaire angiografie en angioplastiek wordt nu veel gebruikt in katheterisatielaboratoria over de hele wereld, waarvan was aangetoond dat ze voordelen hebben ten opzichte van de conventionele femorale en brachiale benaderingen vanwege de lagere incidentie van bloedingen en andere cardiovasculaire complicaties. De transradiale benadering lijkt echter niet geschikt voor 5-15% van de patiënten die coronaire angiografie en angioplastiek ondergaan. De ulnaire slagader, een van de twee eindvertakkingen van de armslagader, is meestal groter dan de radiale slagader en kan een mogelijke benadering zijn voor hartkatheterisatie. Onlangs hebben enkele rapporten aangetoond dat de transulnaire benadering zowel haalbaar als veilig kan zijn voor coronaire angiografie en angioplastiek bij selectieve patiënten. heeft deze studie uitgevoerd om de veiligheid en haalbaarheid van transulnaire benadering van coronaire katheterisatie bij niet-selectieve patiënten in de echte wereld te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Werving
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
          • Xianghua FU, doctor
          • Telefoonnummer: +8631166003830
          • E-mail: Fuxh999@163.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xianghua FU, doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van coronaire hartziekte
  • Nodig om coronaire angiografie of angioplastiek uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Arteriële circulatieziekte in een bovenste ledemaat
  • Geschiedenis van misvorming
  • Onderarm trauma
  • Onderarm geamputeerd
  • Hemodialyse
  • Symptomatische perifere arterieziekte
  • Het syndroom van Raynaud
  • Hemorragische ziekte
  • Cardiogene shock
  • Anderen die niet wilden deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: transulnaire naderingsgroep
Patiënten in de transulnaire groep kregen een interventieprocedure via de ulnaire arterie
Procedure: interventieprocedure voor transulnaire benadering
Ander: transradiale benaderingsgroep
patiënten in de transradiale groep kregen een interventieprocedure via de radiale slagader
Procedure: interventieprocedure transradiale benadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canulatie van de kransslagader
Tijdsspanne: 1-12 maand
vasculaire gebeurtenissen, waaronder arteriële occlusie door ulnaire/radiale arteriële benadering
1-12 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakteristiek van de interventieprocedure
Tijdsspanne: tijdens procedure
De secundaire eindpunten omvatten de crossover-snelheid, spasme, totale tijd voor de procedure
tijdens procedure
De access-site gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 1-12 maanden follow-up
De aan de toegangsplaats gerelateerde complicaties werden gedefinieerd als het optreden van hematoom, arteriestenose, arterioveneuze fistel, pseudo-aneurysma en zenuwbeschadiging.
1-12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fu Xianghua

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • fuxhtransulnar

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren