经尺动脉入路冠状动脉造影或血管成形术的安全性和可行性
2017年1月9日 更新者：Fu Xianghua
用于冠状动脉造影和血管成形术的经桡动脉方法现已广泛用于世界各地的导管插入术实验室，由于出血和其他心血管并发症的发生率较低，这种方法已被证明优于传统的股动脉和肱动脉方法。
然而，经桡动脉入路似乎并不适合 5-15% 接受冠状动脉造影和血管成形术的患者。
尺动脉是肱动脉的两个末端分支之一，通常比桡动脉大，它可能是心脏导管插入术的潜在入路。
最近，一些报告表明经尺骨入路对于选择性患者的冠状动脉造影和血管成形术可能既可行又安全。我们
进行这项研究是为了评估经尺骨入路冠状动脉导管插入术在现实世界中非选择性患者中的安全性和可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- 招聘中
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
接触：
- Xianghua FU, doctor
- 电话号码：+8631166003830
- 邮箱：Fuxh999@163.com
-
首席研究员：
- Xianghua FU, doctor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 冠状动脉疾病的临床诊断
- 需要进行冠状动脉造影或血管成形术
排除标准：
- 上肢动脉循环疾病
- 畸形史
- 前臂外伤
- 前臂截肢
- 血液透析
- 有症状的外周动脉疾病
- 雷诺氏综合症
- 出血性疾病
- 心源性休克
- 其他不愿意参加研究的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：经尺骨入路组
经尺动脉组患者经尺动脉介入治疗
|
|
|
其他：经桡动脉入路组
经桡动脉组患者经桡动脉介入治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
冠状动脉插管
大体时间：1-12个月
|
血管事件，包括通过尺动脉/桡动脉入路的动脉闭塞
|
1-12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
介入手术特点
大体时间：过程中
|
次要终点包括交叉率、痉挛、手术总时间
|
过程中
|
|
进入部位相关的并发症
大体时间：1-12个月跟进
|
入路相关并发症定义为发生血肿、动脉狭窄、动静脉瘘、假性动脉瘤和神经损伤
|
1-12个月跟进
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu L, Xu XT, Yu Y, Sun Q, Yang Y, Qiu HB. Neural control of pressure support ventilation improved patient-ventilator synchrony in patients with different respiratory system mechanical properties: a prospective, crossover trial. Chin Med J (Engl). 2021 Jan 19;134(3):281-291. doi: 10.1097/CM9.0000000000001357.
- Bi X, Wang Q, Liu D, Gan Q, Liu L. Is the Complication Rate of Ulnar and Radial Approaches for Coronary Artery Intervention the Same? Angiology. 2017 Nov;68(10):919-925. doi: 10.1177/0003319717703226. Epub 2017 Apr 7.
- Bi XL, Fu XH, Gu XS, Wang YB, Li W, Wei LY, Fan YM, Bai SR. Influence of Puncture Site on Radial Artery Occlusion After Transradial Coronary Intervention. Chin Med J (Engl). 2016 Apr 20;129(8):898-902. doi: 10.4103/0366-6999.179795.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月3日
首次发布 (估计)
2013年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月9日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.