Seguridad y viabilidad del abordaje de la arteria transulnar para angiografía coronaria o angioplastia
9 de enero de 2017 actualizado por: Fu Xianghua
El abordaje transradial para la angiografía coronaria y la angioplastia es ahora ampliamente utilizado en los laboratorios de cateterismo en todo el mundo, lo que ha demostrado ser una ventaja sobre los abordajes femoral y braquial convencionales debido a la menor incidencia de sangrado y otras complicaciones cardiovasculares.
Sin embargo, el abordaje transradial no parece adecuado para el 5-15% de los pacientes sometidos a angiografía coronaria y angioplastia.
La arteria cubital, que es una de las dos ramas terminales de la arteria braquial, suele ser más grande que la arteria radial y puede ser un abordaje potencial para el cateterismo cardíaco.
Recientemente, algunos informes han demostrado que el abordaje transulnar puede ser factible y seguro para la angiografía coronaria y la angioplastia en pacientes seleccionados.
realizó este estudio para evaluar la seguridad y viabilidad del cateterismo coronario por abordaje transulnar en pacientes no selectivos del mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Contacto:
- Xianghua FU, doctor
- Número de teléfono: +8631166003830
- Correo electrónico: Fuxh999@163.com
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Investigador principal:
- Xianghua FU, doctor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad arterial coronaria
- Necesario para realizar una angiografía coronaria o una angioplastia
Criterio de exclusión:
- Enfermedad circulatoria arterial en un miembro superior
- Historia de la deformidad
- trauma del antebrazo
- antebrazo amputado
- Hemodiálisis
- Enfermedad arterial periférica sintomática
- síndrome de Raynaud
- enfermedad hemorrágica
- Shock cardiogénico
- Otros que no estaban dispuestos a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de abordaje transulnar
Los pacientes del grupo transulnar recibieron un procedimiento intervencionista a través de la arteria cubital
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Otro: grupo de abordaje transradial
los pacientes del grupo transradial recibieron un procedimiento intervencionista a través de la arteria radial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Canulación de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: 1-12 meses
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eventos vasculares, incluida la oclusión arterial a través del abordaje de la arteria cubital/radial
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1-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Característica del procedimiento intervencionista
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Los criterios de valoración secundarios incluyeron la tasa de cruce, el espasmo, el tiempo total del procedimiento
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durante el procedimiento
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Las complicaciones relacionadas con el sitio de acceso
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 a 12 meses
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Las complicaciones relacionadas con el sitio de acceso se definieron como la aparición de hematoma, estenosis arterial, fístula arteriovenosa, pseudoaneurisma y lesión nerviosa.
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Seguimiento de 1 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu L, Xu XT, Yu Y, Sun Q, Yang Y, Qiu HB. Neural control of pressure support ventilation improved patient-ventilator synchrony in patients with different respiratory system mechanical properties: a prospective, crossover trial. Chin Med J (Engl). 2021 Jan 19;134(3):281-291. doi: 10.1097/CM9.0000000000001357.
- Bi X, Wang Q, Liu D, Gan Q, Liu L. Is the Complication Rate of Ulnar and Radial Approaches for Coronary Artery Intervention the Same? Angiology. 2017 Nov;68(10):919-925. doi: 10.1177/0003319717703226. Epub 2017 Apr 7.
- Bi XL, Fu XH, Gu XS, Wang YB, Li W, Wei LY, Fan YM, Bai SR. Influence of Puncture Site on Radial Artery Occlusion After Transradial Coronary Intervention. Chin Med J (Engl). 2016 Apr 20;129(8):898-902. doi: 10.4103/0366-6999.179795.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- fuxhtransulnar
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