冠動脈造影または血管形成術のための経尺骨動脈アプローチの安全性と実現可能性
2017年1月9日 更新者:Fu Xianghua
冠動脈造影および血管形成のための経橈骨アプローチは、現在、世界中のカテーテル検査室で広く使用されています。これは、出血やその他の心血管合併症の発生率が低いため、従来の大腿および上腕アプローチよりも優れていることが示されていました。
ただし、経橈骨アプローチは、冠動脈造影および血管形成術を受ける患者の 5 ~ 15% には適していないようです。
上腕動脈の 2 つの末端枝の 1 つである尺骨動脈は、通常橈骨動脈よりも大きく、心臓カテーテル法の潜在的なアプローチである可能性があります。
最近、いくつかの報告では、選択的な患者の冠動脈造影および血管形成術において、経尺骨アプローチが実行可能かつ安全である可能性があることが示されています。
現実世界の非選択的患者における経尺骨アプローチ冠動脈カテーテル法の安全性と実現可能性を評価するために、この研究を実施しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Xianghua FU
- 電話番号:+8631166003803
- メール:fuxh999@163.com
研究場所
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- 募集
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
コンタクト:
- Xianghua FU, doctor
- 電話番号:+8631166003830
- メール:Fuxh999@163.com
-
主任研究者:
- Xianghua FU, doctor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患の臨床診断
- 冠動脈造影または血管形成術を行うために必要
除外基準:
- 上肢の動脈循環疾患
- 奇形の病歴
- 前腕の外傷
- 前腕切断
- 血液透析
- 症候性末梢動脈疾患
- レイノー症候群
- 出血性疾患
- 心原性ショック
- 研究への参加を望まなかったその他の者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:経尺アプローチグループ
経尺骨群の患者は、尺骨動脈を介してインターベンション処置を受けた
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|
他の:横断的アプローチグループ
橈骨横断群の患者は橈骨動脈を介してインターベンション処置を受けた
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈カニューレ挿入
時間枠:1~12ヶ月
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尺骨/橈骨動脈アプローチによる動脈閉塞を含む血管イベント
|
1~12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入手順の特徴
時間枠:手続き中
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二次エンドポイントには、クロスオーバー率、けいれん、処置の合計時間が含まれていました
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手続き中
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アクセス部位関連の合併症
時間枠:1~12ヶ月のフォローアップ
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アクセス部位関連の合併症は、血腫、動脈狭窄、動静脈瘻、仮性動脈瘤、および神経損傷の発生として定義されました。
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1~12ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liu L, Xu XT, Yu Y, Sun Q, Yang Y, Qiu HB. Neural control of pressure support ventilation improved patient-ventilator synchrony in patients with different respiratory system mechanical properties: a prospective, crossover trial. Chin Med J (Engl). 2021 Jan 19;134(3):281-291. doi: 10.1097/CM9.0000000000001357.
- Bi X, Wang Q, Liu D, Gan Q, Liu L. Is the Complication Rate of Ulnar and Radial Approaches for Coronary Artery Intervention the Same? Angiology. 2017 Nov;68(10):919-925. doi: 10.1177/0003319717703226. Epub 2017 Apr 7.
- Bi XL, Fu XH, Gu XS, Wang YB, Li W, Wei LY, Fan YM, Bai SR. Influence of Puncture Site on Radial Artery Occlusion After Transradial Coronary Intervention. Chin Med J (Engl). 2016 Apr 20;129(8):898-902. doi: 10.4103/0366-6999.179795.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月9日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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