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Sécurité et faisabilité de l'approche de l'artère transulnaire pour l'angiographie coronarienne ou l'angioplastie

9 janvier 2017 mis à jour par: Fu Xianghua
L'approche transradiale pour l'angiographie coronarienne et l'angioplastie est maintenant largement utilisée dans les laboratoires de cathétérisme du monde entier, ce qui s'est avéré être des avantages par rapport aux approches fémorales et brachiales conventionnelles en raison de la moindre incidence de saignements et d'autres complications cardiovasculaires. Cependant, l'abord transradial ne semble pas adapté pour 5 à 15 % des patients subissant une coronarographie et une angioplastie. L'artère ulnaire, qui est l'une des deux branches terminales de l'artère brachiale, est généralement plus grosse que l'artère radiale et peut constituer une approche potentielle pour le cathétérisme cardiaque. Récemment, certains rapports ont démontré que l'approche transulnaire peut être à la fois faisable et sûre pour l'angiographie coronarienne et l'angioplastie chez certains patients. ont réalisé cette étude pour évaluer la sécurité et la faisabilité du cathétérisme coronaire par approche transulnaire chez des patients non sélectifs du monde réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
        • Recrutement
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
          • Xianghua FU, doctor
          • Numéro de téléphone: +8631166003830
          • E-mail: Fuxh999@163.com
        • Chercheur principal:
          • Xianghua FU, doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie coronarienne
  • Nécessaire pour effectuer une coronarographie ou une angioplastie

Critère d'exclusion:

  • Maladie circulatoire artérielle d'un membre supérieur
  • Antécédents de déformation
  • Traumatisme de l'avant-bras
  • Avant-bras amputé
  • Hémodialyse
  • Maladie artérielle périphérique symptomatique
  • Syndrome de Raynaud
  • Maladie hémorragique
  • Choc cardiogénique
  • D'autres qui n'ont pas voulu participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'approche transulnaire
Les patients du groupe transulnaire ont reçu une procédure interventionnelle par l'artère ulnaire
Procédure: voie transulnaire procédure interventionnelle
Autre: groupe d'approche transradiale
les patients du groupe transradial ont reçu une procédure interventionnelle par l'artère radiale
Procédure: procédure interventionnelle par abord transradial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Canulation de l'artère coronaire
Délai: 1-12 mois
événements vasculaires, y compris l'occlusion artérielle par approche de l'artère ulnaire/radiale
1-12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristique de la procédure interventionnelle
Délai: pendant la procédure
Les critères d'évaluation secondaires comprenaient le taux de croisement, les spasmes, la durée totale de la procédure
pendant la procédure
Les complications liées au site d'accès
Délai: Suivi de 1 à 12 mois
Les complications liées au site d'accès ont été définies comme la survenue d'un hématome, d'une sténose artérielle, d'une fistule artério-veineuse, d'un pseudo-anévrisme et d'une lésion nerveuse.
Suivi de 1 à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fu Xianghua

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2013

Première publication (Estimation)

8 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • fuxhtransulnar

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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