Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzulnáris artériás megközelítés biztonsága és megvalósíthatósága koszorúér angiográfiához vagy angioplasztikához

2017. január 9. frissítette: Fu Xianghua
A koszorúér angiográfia és angioplasztika transzradiális megközelítését ma már világszerte széles körben alkalmazzák a katéterezési laboratóriumokban, amely a vérzés és egyéb kardiovaszkuláris szövődmények alacsonyabb előfordulási gyakorisága miatt előnyt jelent a hagyományos femorális és brachiális megközelítésekkel szemben. A transzradiális megközelítés azonban nem tűnik alkalmasnak a koszorúér angiográfián és angioplasztikán átesett betegek 5-15%-ánál. Az ulnaris artéria, amely a brachialis artéria két terminális ága közül az egyik, általában nagyobb, mint az artéria radiális, és ez a szívkatéterezés lehetséges módja lehet. A közelmúltban egyes jelentések kimutatták, hogy a transzulnáris megközelítés megvalósítható és biztonságos is lehet a koszorúér angiográfiában és az angioplasztikában szelektív betegeknél. Ezt a vizsgálatot azért végezte, hogy értékelje a transzulnáris megközelítésű koszorúér-katéterezés biztonságosságát és megvalósíthatóságát valós, nem szelektív betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
        • Toborzás
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xianghua FU, doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A koszorúér-betegség klinikai diagnózisa
  • Koszorúér-angiográfia vagy angioplasztika elvégzéséhez szükséges

Kizárási kritériumok:

  • A felső végtag artériás keringési betegsége
  • A deformitás története
  • Alkar trauma
  • Alkar amputált
  • Hemodialízis
  • Tünetekkel járó perifériás artériás betegség
  • Raynaud-szindróma
  • Hemorrhagiás betegség
  • Kardiogén sokk
  • Mások, akik nem voltak hajlandók részt venni a tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: transzulnáris megközelítésű csoport
A transzulnáris csoportba tartozó betegek az ulnaris artérián keresztül kaptak beavatkozást
Eljárás: transzulnáris megközelítésű beavatkozási eljárás
Egyéb: transzradiális megközelítési csoport
A transzradiális csoportban a betegek radiális artérián keresztül beavatkozást kaptak
Eljárás: transzradiális megközelítésű beavatkozási eljárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koszorúér kanülálás
Időkeret: 1-12 hónap
vaszkuláris események, beleértve az artériás elzáródást az ulnaris/radialis artéria megközelítésen keresztül
1-12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intervenciós eljárás jellemzői
Időkeret: eljárás során
A másodlagos végpontok közé tartozott a keresztezési arány, a görcs és az eljárás teljes ideje
eljárás során
A hozzáféréssel kapcsolatos komplikációk
Időkeret: 1-12 hónapos követés
A hozzáférési hellyel kapcsolatos szövődmények a haematoma, az artéria szűkület, az arteriovenosus fisztula, a pszeudoaneurizma és az idegsérülés előfordulása volt.
1-12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fu Xianghua

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • fuxhtransulnar

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel