Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и осуществимость трансульнарного доступа к артерии для коронарной ангиографии или ангиопластики

9 января 2017 г. обновлено: Fu Xianghua
Трансрадиальный доступ для коронарной ангиографии и ангиопластики в настоящее время широко используется в лабораториях катетеризации во всем мире, что было продемонстрировано как преимущество перед традиционными бедренным и плечевым доступами из-за более низкой частоты кровотечений и других сердечно-сосудистых осложнений. Однако трансрадиальный доступ не подходит для 5-15% пациентов, которым проводят коронарографию и ангиопластику. Локтевая артерия, которая является одной из двух конечных ветвей плечевой артерии, обычно крупнее лучевой артерии и может быть потенциальным доступом для катетеризации сердца. В недавних сообщениях было продемонстрировано, что трансульнарный доступ может быть как выполнимым, так и безопасным для коронарной ангиографии и ангиопластики у отдельных пациентов. выполнили это исследование, чтобы оценить безопасность и осуществимость коронарной катетеризации трансульнарного доступа у неселективных пациентов в реальном мире.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
        • Рекрутинг
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Контакт:
          • Xianghua FU, doctor
          • Номер телефона: +8631166003830
          • Электронная почта: Fuxh999@163.com
        • Главный следователь:
          • Xianghua FU, doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика ишемической болезни сердца
  • Необходимо выполнить коронарографию или ангиопластику

Критерий исключения:

  • Заболевание артериального кровообращения в верхней конечности
  • История деформации
  • Травма предплечья
  • Предплечье ампутировано
  • гемодиализ
  • Симптоматическое заболевание периферических артерий
  • синдром Рейно
  • Геморрагическая болезнь
  • Кардиогенный шок
  • Другие, не желавшие участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа трансульнарного доступа
Пациенты трансульнарной группы получали интервенционное вмешательство через локтевую артерию.
Процедура: интервенционная процедура с трансульнарным доступом
Другой: группа трансрадиального доступа
пациенты в трансрадиальной группе получили интервенционное вмешательство через лучевую артерию
Процедура: трансрадиальный доступ интервенционная процедура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Канюлирование коронарных артерий
Временное ограничение: 1-12 месяцев
сосудистые события, включая артериальную окклюзию через доступ через локтевую/лучевую артерию
1-12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика интервенционной процедуры
Временное ограничение: во время процедуры
Вторичные конечные точки включали скорость кроссовера, спазм, общее время процедуры.
во время процедуры
Осложнения, связанные с местом доступа
Временное ограничение: 1-12 месяцев наблюдения
Осложнения, связанные с местом доступа, определялись как возникновение гематомы, стеноза артерии, артериовенозной фистулы, псевдоаневризмы и повреждения нерва.
1-12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fu Xianghua

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • fuxhtransulnar

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться