Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og gennemførlighed af transulnar arterietilgang til koronar angiografi eller angioplastik

9. januar 2017 opdateret af: Fu Xianghua
Den transradiale tilgang til koronar angiografi og angioplastik er nu almindeligt anvendt i kateteriseringslaboratorier verden over, hvilket havde vist sig at være fordele i forhold til de konventionelle femorale og brachiale tilgange på grund af den lavere forekomst af blødninger og andre kardiovaskulære komplikationer. Den transradiale tilgang synes dog ikke at være egnet til 5-15 % af patienterne, der gennemgår koronar angiografi og angioplastik. Ulnararterien, som er en af ​​de to terminale grene af brachialisarterien, er normalt større end radialarterien, og det kan være en potentiel tilgang til hjertekateterisering. For nylig har nogle rapporter vist, at den transulnare tilgang kan være både mulig og sikker til koronar angiografi og angioplastik hos selektive patienter. udførte denne undersøgelse for at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​transulnar tilgang koronar kateterisering hos ikke-selektive patienter i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Xianghua FU, doctor
          • Telefonnummer: +8631166003830
          • E-mail: Fuxh999@163.com
        • Ledende efterforsker:
          • Xianghua FU, doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af koronararteriesygdom
  • Nødvendig for at udføre koronar angiografi eller angioplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Arteriel kredsløbssygdom i en øvre lemmer
  • Historie om deformitet
  • Underarmstraumer
  • Underarm amputeret
  • Hæmodialyse
  • Symptomatisk perifer arteriesygdom
  • Raynauds syndrom
  • Hæmoragisk sygdom
  • Kardiogent shock
  • Andre, der ikke var villige til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: transulnar tilgangsgruppe
Patienter i transulnar gruppe modtog interventionel procedure gennem ulnar arterie
Procedure: interventionel procedure med transulnar tilgang
Andet: transradial tilgangsgruppe
patienter i transradial gruppe modtog interventionel procedure gennem radial arterie
Procedure: transradial tilgang interventionel procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koronararteriekanylering
Tidsramme: 1-12 måneder
vaskulære hændelser inklusive arteriel okklusion gennem ulnar/radial arterietilgang
1-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsprocedurekarakteristik
Tidsramme: under proceduren
De sekundære endepunkter inkluderede overkrydsningshastigheden, spasmer, den samlede tid for proceduren
under proceduren
De adgangs-site-relaterede komplikationer
Tidsramme: 1-12 måneders opfølgning
De adgangsstedsrelaterede komplikationer blev defineret som forekomsten af ​​hæmatom, arteriestenose, arteriovenøs fistel, pseudoaneurisme og nerveskade
1-12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fu Xianghua

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2013

Først opslået (Skøn)

8. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • fuxhtransulnar

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner