Bezpieczeństwo i wykonalność dostępu przez tętnicę łokciową do koronarografii lub angioplastyki
9 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Fu Xianghua
Przezradialne podejście do koronarografii i angioplastyki jest obecnie szeroko stosowane w laboratoriach cewnikowania na całym świecie, co wykazano jako przewagę nad konwencjonalnymi dostępami udowymi i ramiennymi ze względu na mniejszą częstość krwawień i innych powikłań sercowo-naczyniowych.
Jednak dostęp przezradialny nie wydaje się odpowiedni dla 5-15% pacjentów poddawanych koronarografii i angioplastyce.
Tętnica łokciowa, która jest jedną z dwóch końcowych gałęzi tętnicy ramiennej, jest zwykle większa niż tętnica promieniowa i może stanowić potencjalne podejście do cewnikowania serca.
Ostatnio niektóre doniesienia wykazały, że dostęp przezłokietowy może być zarówno wykonalny, jak i bezpieczny w przypadku koronarografii i angioplastyki u wybranych pacjentów.
przeprowadzili to badanie w celu oceny bezpieczeństwa i wykonalności cewnikowania tętnic wieńcowych z dostępu przezłokciowego u rzeczywistych pacjentów nieselektywnych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xianghua FU
- Numer telefonu: +8631166003803
- E-mail: fuxh999@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Xianghua FU, doctor
- Numer telefonu: +8631166003830
- E-mail: Fuxh999@163.com
-
Główny śledczy:
- Xianghua FU, doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby wieńcowej
- Potrzebny do wykonania koronarografii lub angioplastyki
Kryteria wyłączenia:
- Choroba krążenia tętniczego w kończynie górnej
- Historia deformacji
- Uraz przedramienia
- Amputowane przedramię
- Hemodializa
- Objawowa choroba tętnic obwodowych
- zespół Raynauda
- Choroba krwotoczna
- Wstrząs kardiogenny
- Inni, którzy nie chcieli wziąć udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa podejścia transulnarnego
Pacjenci z grupy transłokciowej otrzymali zabieg interwencyjny przez tętnicę łokciową
|
|
|
Inny: grupa podejścia transradialnego
pacjenci z grupy transradialnej otrzymali zabieg interwencyjny przez tętnicę promieniową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kaniulacja tętnicy wieńcowej
Ramy czasowe: 1-12 miesięcy
|
zdarzenia naczyniowe, w tym niedrożność tętnicy przez dostęp do tętnicy łokciowej/promieniowej
|
1-12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka postępowania interwencyjnego
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały częstość nawrotów, skurcz, całkowity czas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
Powikłania związane z miejscem dostępu
Ramy czasowe: Obserwacja 1-12 miesięcy
|
Powikłania związane z miejscem dostępu zdefiniowano jako wystąpienie krwiaka, zwężenia tętnicy, przetoki tętniczo-żylnej, tętniaka rzekomego i uszkodzenia nerwu
|
Obserwacja 1-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Liu L, Xu XT, Yu Y, Sun Q, Yang Y, Qiu HB. Neural control of pressure support ventilation improved patient-ventilator synchrony in patients with different respiratory system mechanical properties: a prospective, crossover trial. Chin Med J (Engl). 2021 Jan 19;134(3):281-291. doi: 10.1097/CM9.0000000000001357.
- Bi X, Wang Q, Liu D, Gan Q, Liu L. Is the Complication Rate of Ulnar and Radial Approaches for Coronary Artery Intervention the Same? Angiology. 2017 Nov;68(10):919-925. doi: 10.1177/0003319717703226. Epub 2017 Apr 7.
- Bi XL, Fu XH, Gu XS, Wang YB, Li W, Wei LY, Fan YM, Bai SR. Influence of Puncture Site on Radial Artery Occlusion After Transradial Coronary Intervention. Chin Med J (Engl). 2016 Apr 20;129(8):898-902. doi: 10.4103/0366-6999.179795.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- fuxhtransulnar
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .