Sicurezza e fattibilità dell'approccio dell'arteria transulnare per l'angiografia coronarica o l'angioplastica
9 gennaio 2017 aggiornato da: Fu Xianghua
L'approccio transradiale per l'angiografia coronarica e l'angioplastica è ora ampiamente utilizzato nei laboratori di cateterizzazione di tutto il mondo, che si è dimostrato vantaggioso rispetto agli approcci femorali e brachiali convenzionali a causa della minore incidenza di sanguinamento e di altre complicanze cardiovascolari.
Tuttavia, l'approccio transradiale non sembra adatto per il 5-15% dei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica e angioplastica.
L'arteria ulnare, che è uno dei due rami terminali dell'arteria brachiale, è solitamente più grande dell'arteria radiale e può essere un potenziale approccio per il cateterismo cardiaco.
Recentemente, alcuni rapporti hanno dimostrato che l'approccio transulnare può essere fattibile e sicuro per l'angiografia coronarica e l'angioplastica in pazienti selezionati.
ha eseguito questo studio per valutare la sicurezza e la fattibilità del cateterismo coronarico con approccio transulnare in pazienti non selettivi del mondo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
- Reclutamento
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Contatto:
- Xianghua FU, doctor
- Numero di telefono: +8631166003830
- Email: Fuxh999@163.com
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Investigatore principale:
- Xianghua FU, doctor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia coronarica
- Necessario per eseguire un'angiografia coronarica o un'angioplastica
Criteri di esclusione:
- Malattia di circolazione del sangue arteriosa in un arto superiore
- Storia di deformità
- Trauma dell'avambraccio
- Avambraccio amputato
- Emodialisi
- Arteriopatia periferica sintomatica
- Sindrome di Raynaud
- Malattia emorragica
- Shock cardiogenico
- Altri che non erano disposti a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di approccio transulnare
I pazienti nel gruppo transulnare hanno ricevuto una procedura interventistica attraverso l'arteria ulnare
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Altro: gruppo di avvicinamento transradiale
i pazienti nel gruppo transradiale hanno ricevuto una procedura interventistica attraverso l'arteria radiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incannulamento dell'arteria coronaria
Lasso di tempo: 1-12 mesi
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eventi vascolari inclusa l'occlusione arteriosa attraverso l'approccio dell'arteria ulnare/radiale
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1-12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristica della procedura interventistica
Lasso di tempo: durante la procedura
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Gli endpoint secondari includevano il tasso di crossover, lo spasmo, il tempo totale per la procedura
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durante la procedura
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Le complicanze legate al sito di accesso
Lasso di tempo: Follow-up a 1-12 mesi
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Le complicanze correlate al sito di accesso sono state definite come la comparsa di ematoma, stenosi arteriosa, fistola artero-venosa, pseudoaneurisma e lesione del nervo
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Follow-up a 1-12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Liu L, Xu XT, Yu Y, Sun Q, Yang Y, Qiu HB. Neural control of pressure support ventilation improved patient-ventilator synchrony in patients with different respiratory system mechanical properties: a prospective, crossover trial. Chin Med J (Engl). 2021 Jan 19;134(3):281-291. doi: 10.1097/CM9.0000000000001357.
- Bi X, Wang Q, Liu D, Gan Q, Liu L. Is the Complication Rate of Ulnar and Radial Approaches for Coronary Artery Intervention the Same? Angiology. 2017 Nov;68(10):919-925. doi: 10.1177/0003319717703226. Epub 2017 Apr 7.
- Bi XL, Fu XH, Gu XS, Wang YB, Li W, Wei LY, Fan YM, Bai SR. Influence of Puncture Site on Radial Artery Occlusion After Transradial Coronary Intervention. Chin Med J (Engl). 2016 Apr 20;129(8):898-902. doi: 10.4103/0366-6999.179795.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- fuxhtransulnar
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Prove cliniche su Intervento
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato