- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01979627
Segurança e Viabilidade da Abordagem da Artéria Transulnar para Angiografia Coronária ou Angioplastia
9 de janeiro de 2017 atualizado por: Fu Xianghua
A abordagem transradial para coronariografia e angioplastia é hoje amplamente utilizada em laboratórios de cateterismo em todo o mundo, o que tem se mostrado vantajoso em relação às abordagens convencionais femoral e braquial devido à menor incidência de sangramento e outras complicações cardiovasculares.
No entanto, a abordagem transradial não parece adequada para 5-15% dos pacientes submetidos à angiografia coronária e angioplastia.
A artéria ulnar, que é um dos dois ramos terminais da artéria braquial, é geralmente maior que a artéria radial e pode ser uma abordagem potencial para cateterismo cardíaco.
Recentemente, alguns relatórios demonstraram que a abordagem transulnar pode ser viável e segura para angiografia coronária e angioplastia em pacientes selecionados.we
realizaram este estudo para avaliar a segurança e a viabilidade do cateterismo coronário por abordagem transulnar em pacientes não seletivos do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Recrutamento
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Contato:
- Xianghua FU, doctor
- Número de telefone: +8631166003830
- E-mail: Fuxh999@163.com
-
Investigador principal:
- Xianghua FU, doctor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doença arterial coronariana
- Necessário para realizar angiografia coronária ou angioplastia
Critério de exclusão:
- Doença circulatória arterial em membro superior
- Histórico de deformidade
- Trauma no antebraço
- Antebraço amputado
- hemodiálise
- Doença arterial periférica sintomática
- Síndrome de Raynaud
- doença hemorrágica
- Choque cardiogênico
- Outros que não quiseram participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de abordagem transulnar
Os pacientes do grupo transulnar receberam procedimento intervencionista através da artéria ulnar
|
|
Outro: grupo de abordagem transradial
os pacientes do grupo transradial receberam procedimento intervencionista através da artéria radial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Canulação da artéria coronária
Prazo: 1-12 meses
|
eventos vasculares, incluindo oclusão arterial por meio de abordagem da artéria ulnar/radial
|
1-12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Característica do procedimento intervencionista
Prazo: durante o procedimento
|
Os pontos finais secundários incluíram a taxa de cruzamento, espasmo, tempo total para o procedimento
|
durante o procedimento
|
As complicações relacionadas ao local de acesso
Prazo: Acompanhamento de 1 a 12 meses
|
As complicações relacionadas ao local de acesso foram definidas como a ocorrência de hematoma, estenose arterial, fístula arteriovenosa, pseudoaneurisma e lesão nervosa
|
Acompanhamento de 1 a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu L, Xu XT, Yu Y, Sun Q, Yang Y, Qiu HB. Neural control of pressure support ventilation improved patient-ventilator synchrony in patients with different respiratory system mechanical properties: a prospective, crossover trial. Chin Med J (Engl). 2021 Jan 19;134(3):281-291. doi: 10.1097/CM9.0000000000001357.
- Bi X, Wang Q, Liu D, Gan Q, Liu L. Is the Complication Rate of Ulnar and Radial Approaches for Coronary Artery Intervention the Same? Angiology. 2017 Nov;68(10):919-925. doi: 10.1177/0003319717703226. Epub 2017 Apr 7.
- Bi XL, Fu XH, Gu XS, Wang YB, Li W, Wei LY, Fan YM, Bai SR. Influence of Puncture Site on Radial Artery Occlusion After Transradial Coronary Intervention. Chin Med J (Engl). 2016 Apr 20;129(8):898-902. doi: 10.4103/0366-6999.179795.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- fuxhtransulnar
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Ensaios clínicos em Intervenção
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