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무릎 AVN의 치료로 질산염 패치 사용

2024년 3월 31일 업데이트: Prof.Avi Livneh, Sheba Medical Center

무릎 AVN의 치유 과정에 대한 질산염 패치의 효과

AVN의 병인은 무릎 관절로의 혈액 공급 결함을 포함합니다. 국소 질산염은 말초 혈관 확장을 유도하고 영향을 받는 조직으로의 혈액 공급을 개선할 수 있습니다.

이 연구는 니코틴 패치의 사용이 무릎 AVN의 치유 과정을 가속화할 수 있는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 국소 질산염 패치를 사용한 치료가 무릎 AVN 환자에서 MRI 소견 및 임상 결과를 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.

이것은 질산염 패치를 제공할 "질산염" 그룹과 플라시보 패치를 제공할 "위약" 그룹에 무작위로 배정된 50명의 성인 지원자를 포함하는 이중 맹검 전향적 연구입니다.

다음 결과가 측정됩니다.

  • 패치 치료 전후 MRI 소견
  • 진통제 사용
  • 주관적인 통증 완화.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18-80세)
  • MRI에 따른 AVN 진단

제외 기준:

  • 불치병
  • 인지 장애 / 정보에 입각한 집중을 방해하는 모든 상태.
  • 질산염 불내성
  • 순환 GMP 억제제를 사용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
질산염 패치를 받을 환자
의약품: 질산염 패치
연구 그룹의 환자는 질산염 패치를 받게 됩니다.
장치: MRI 검사
치료 6주 후 MRI 스캔
다른 이름들:
  • MRI
위약 비교기: 대조군
위약 패치를 받을 환자
장치: MRI 검사
치료 6주 후 MRI 스캔
다른 이름들:
  • MRI
의약품: 플라시보 패치
대조군 환자는 플라시보 패치를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골기질 부종 감소
기간: 6주
부종이 포함된 무릎의 면적 및 비율
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 MRI 변경
기간: 6주
연골하 골절의 감소 수반된 소견의 해결 대퇴골두 또는 과두 편평의 존재
6주
진통제 사용
기간: 6주
환자의 자기보고에 따르면
6주
통증 정도
기간: 6주
시각적 아날로그 척도에 따라
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheba Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: avi livneh, Sheba Medical Center
  • 연구 책임자: arik asman, MD, Sheba Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-12-9707-AL-CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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