Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie plastra azotanowego w leczeniu kolana AVN

31 marca 2024 zaktualizowane przez: Prof.Avi Livneh, Sheba Medical Center

wpływ plastra azotanowego na proces gojenia AVN kolana

Patogeneza AVN obejmuje wadliwe ukrwienie stawu kolanowego. Miejscowe azotany powodują rozszerzenie naczyń obwodowych i mogą poprawiać ukrwienie dotkniętych tkanek.

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy użycie plastra nikotynowego może przyspieszyć proces gojenia AVN kolana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy leczenie miejscowym plastrem azotanowym poprawi wyniki MRI i wyniki kliniczne u pacjentów z AVN kolana.

Jest to prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą, które obejmie 50 dorosłych ochotników, losowo przydzielonych do grupy „azotanów”, która otrzyma plaster z azotanami, oraz do grupy „placebo”, która otrzyma plaster placebo.

Mierzone będą następujące wyniki:

  • Wyniki MRI przed i po leczeniu plastrami
  • Stosowanie środków przeciwbólowych
  • Subiektywna ulga w bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci dorośli (18-80 lat)
  • rozpoznanie AVN na podstawie MRI

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuleczalna choroba
  • Zaburzenia funkcji poznawczych / jakikolwiek stan zakłócający świadomą koncentrację.
  • Nietolerancja azotanów
  • Pacjenci stosujący cykliczne inhibitory GMP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
pacjentów, którzy otrzymają plaster azotanowy
Lek: plaster azotanowy
pacjenci z grupy badanej otrzymają plaster z azotanami
Urządzenie: Skan MRI
Badanie MRI po 6 tygodniach leczenia
Inne nazwy:
  • MRI
Komparator placebo: Grupa kontrolna
pacjentów, którzy otrzymają plaster placebo
Urządzenie: Skan MRI
Badanie MRI po 6 tygodniach leczenia
Inne nazwy:
  • MRI
Lek: plaster placebo
pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają plaster placebo
Inne nazwy:
  • placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie obrzęku podłoża kostnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
obszar i procent kolana, którego dotyczy obrzęk
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
inne zmiany MRI
Ramy czasowe: 6 tygodni
zmniejszenie złamań podchrzęstnych ustąpienie objawów towarzyszących obecność spłaszczenia głowy kości udowej lub kłykcia
6 tygodni
stosowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
według samooceny pacjenta
6 tygodni
nasilenie bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
według wizualnej skali analogowej
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: avi livneh, Sheba Medical Center
  • Dyrektor Studium: arik asman, MD, Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-12-9707-AL-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na plaster azotanowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj