Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nitraatpleister Gebruik als behandeling van knie-AVN

31 maart 2024 bijgewerkt door: Prof.Avi Livneh, Sheba Medical Center

het effect van een nitraatpleister op het genezingsproces van AVN van de knie

De pathogenese van AVN omvat een defecte bloedtoevoer naar het kniegewricht. Lokale nitraten veroorzaken perifere vasodilatatie en kunnen de bloedtoevoer naar het aangetaste weefsel verbeteren.

Deze studie heeft tot doel te testen of het gebruik van een nicotinepleister het genezingsproces van AVN van de knie kan versnellen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of behandeling met een lokale nitraatpleister MRI-bevindingen en klinische resultaten bij patiënten met AVN van de knie zal verbeteren.

Dit is een dubbelblinde prospectieve studie met 50 volwassen vrijwilligers, willekeurig toegewezen aan een "nitraat"-groep die een nitraatpleister krijgt, en een "placebo"-groep die een placebo-pleister krijgt.

De volgende resultaten worden gemeten:

  • MRI-bevindingen voor en na de pleisterbehandeling
  • Gebruik van analgetica
  • Subjectieve pijnstilling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël
        • Sheba Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (18-80 jaar)
  • diagnose van AVN volgens MRI

Uitsluitingscriteria:

  • Terminale ziekte
  • Cognitieve stoornis / elke aandoening die de geïnformeerde concentratie verstoort.
  • Nitraat intolerantie
  • Patiënten die cyclische GMP-remmers gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
de patiënten die een nitraatpleister krijgen
Geneesmiddel: nitraat patch
patiënten in de onderzoeksgroep krijgen een nitraatpleister
Apparaat: MRI scan
MRI-scan na 6 weken behandeling
Andere namen:
  • MRI
Placebo-vergelijker: controlegroep
de patiënten die de placebopleister krijgen
Apparaat: MRI scan
MRI-scan na 6 weken behandeling
Andere namen:
  • MRI
Geneesmiddel: placebo-pleister
patiënten in de controlegroep krijgen een placebopleister
Andere namen:
  • placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van botsubstraatoedeem
Tijdsspanne: 6 weken
het gebied en percentage van de knie waar het oedeem bij betrokken is
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
andere MRI-veranderingen
Tijdsspanne: 6 weken
vermindering van subchondrale fractuurresolutie van begeleidende bevindingen aanwezigheid van heupkop of condylusafvlakking
6 weken
analgetica gebruiken
Tijdsspanne: 6 weken
volgens het zelfrapport van de patiënt
6 weken
pijn ernst
Tijdsspanne: 6 weken
volgens een visueel analoge schaal
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: avi livneh, Sheba Medical Center
  • Studie directeur: arik asman, MD, Sheba Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

8 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-12-9707-AL-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op nitraat patch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren