硝酸盐贴剂用于治疗膝部 AVN
2024年3月31日 更新者：Prof.Avi Livneh、Sheba Medical Center
硝酸盐贴剂对膝关节 AVN 愈合过程的影响
AVN 的发病机制包括膝关节的血液供应缺陷。 局部硝酸盐诱导外周血管舒张，并可能改善受影响组织的血液供应。
本研究旨在测试使用尼古丁贴片是否可以加速膝关节 AVN 的愈合过程。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是检查局部硝酸盐贴片治疗是否会改善膝关节 AVN 患者的 MRI 检查结果和临床结果。
这是一项双盲前瞻性研究，将包括 50 名成年志愿者，随机分配到将给予硝酸盐贴剂的“硝酸盐”组和将给予安慰剂贴剂的“安慰剂”组。
将衡量以下结果：
- 贴片治疗前后的 MRI 检查结果
- 使用止痛药
- 主观疼痛减轻。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ramat Gan、以色列
- Sheba medical center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者（18-80 岁）
- 根据 MRI 诊断 AVN
排除标准：
- 绝症
- 认知障碍/任何干扰知情集中的情况。
- 硝酸盐不耐受
- 使用环状 GMP 抑制剂的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
将接受硝酸盐贴片的患者
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研究组中的患者将获得硝酸盐贴片
治疗 6 周后的 MRI 检查
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
将获得安慰剂贴片的患者
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治疗 6 周后的 MRI 检查
其他名称：
对照组患者将获得安慰剂贴片
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少骨基质水肿
大体时间：6周
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水肿涉及的膝盖面积和百分比
|
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他 MRI 变化
大体时间：6周
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软骨下骨折的减少 伴随发现的解决 股骨头或髁扁平的存在
|
6周
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止痛药的使用
大体时间：6周
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根据患者的自我报告
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6周
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疼痛程度
大体时间：6周
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根据视觉模拟量表
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：avi livneh、Sheba medical center
- 研究主任：arik asman, MD、Sheba medical center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月7日
首次发布 (估计的)
2013年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月31日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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