Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitratplaster Bruk som behandling av kne AVN

31. mars 2024 oppdatert av: Prof.Avi Livneh, Sheba Medical Center

effekten av et nitratplaster på helingsprosessen til AVN i kneet

Patogenesen til AVN inkluderer en defekt blodtilførsel til kneleddet. Lokale nitrater induserer perifer vasodilatasjon og kan forbedre blodtilførselen til det berørte vevet.

Denne studien tar sikte på å teste om bruk av et nikotinplaster kan akselerere helingsprosessen fra AVN i kneet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med denne studien er å undersøke om behandling med et lokalt nitratplaster vil forbedre MR-funn og kliniske utfall hos pasienter med AVN i kneet.

Dette er en dobbeltblind prospektiv studie som vil inkludere 50 voksne frivillige, tilfeldig fordelt i en "nitrat"-gruppe som vil få et nitratplaster, og en "placebo"-gruppe som vil få et placeboplaster.

Følgende resultater vil bli målt:

  • MR-funn før og etter lappebehandlingen
  • Bruk av analgetika
  • Subjektiv smertelindring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (18–80 år)
  • diagnose av AVN i henhold til MR

Ekskluderingskriterier:

  • Dødelig sykdom
  • Kognitiv svikt / enhver tilstand som forstyrrer informert konsentrasjon.
  • Nitratintoleranse
  • Pasienter som bruker sykliske GMP-hemmere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
pasientene som vil få et nitratplaster
Legemiddel: nitratplaster
pasienter i studiegruppen vil få et nitratplaster
Enhet: MR-skanning
MR-undersøkelse etter 6 ukers behandling
Andre navn:
  • MR
Placebo komparator: kontrollgruppe
pasientene som vil få placeboplasteret
Enhet: MR-skanning
MR-undersøkelse etter 6 ukers behandling
Andre navn:
  • MR
Legemiddel: placeboplaster
kontrollgruppepasienter vil få et placeboplaster
Andre navn:
  • placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i bensubstratødem
Tidsramme: 6 uker
området og prosenten av kneet som ødemet involverer
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andre MR-endringer
Tidsramme: 6 uker
reduksjon av subkondral frakturoppløsning av ledsagende funn tilstedeværelse av lårbenshode eller kondylutflatning
6 uker
bruk av smertestillende midler
Tidsramme: 6 uker
i henhold til pasientens egenrapport
6 uker
smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 uker
i henhold til en visuell analog skala
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: avi livneh, Sheba Medical Center
  • Studieleder: arik asman, MD, Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Først lagt ut (Antatt)

8. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-12-9707-AL-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere