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Uso del cerotto al nitrato come trattamento del ginocchio AVN

31 marzo 2024 aggiornato da: Prof.Avi Livneh, Sheba Medical Center

l'effetto di un cerotto di nitrato sul processo di guarigione dell'AVN del ginocchio

La patogenesi dell'AVN include un afflusso di sangue difettoso all'articolazione del ginocchio. I nitrati locali inducono vasodilatazione periferica e possono migliorare l'afflusso di sangue al tessuto colpito.

Questo studio mira a verificare se l'uso di un cerotto alla nicotina può accelerare il processo di guarigione da AVN del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è esaminare se il trattamento con un cerotto di nitrato locale migliorerà i risultati della risonanza magnetica e gli esiti clinici nei pazienti con AVN del ginocchio.

Questo è uno studio prospettico in doppio cieco che includerà 50 volontari adulti, assegnati in modo casuale a un gruppo "nitrato" a cui verrà somministrato un cerotto al nitrato e un gruppo "placebo" a cui verrà somministrato un cerotto placebo.

Saranno misurati i seguenti risultati:

  • Risultati della risonanza magnetica prima e dopo il trattamento con cerotto
  • Uso di analgesici
  • Sollievo dal dolore soggettivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat Gan, Israele
        • Sheba Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (18-80 anni)
  • diagnosi di AVN secondo la risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Malattia terminale
  • Compromissione cognitiva/qualsiasi condizione che disturba il contenuto informato.
  • Intolleranza ai nitrati
  • Pazienti che usano inibitori ciclici di GMP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
i pazienti che riceveranno un cerotto al nitrato
Droga: cerotto di nitrato
i pazienti nel gruppo di studio riceveranno un cerotto di nitrato
Dispositivo: Scansione MRI
Scansione MRI dopo 6 settimane di trattamento
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Comparatore placebo: gruppo di controllo
i pazienti che riceveranno il cerotto placebo
Dispositivo: Scansione MRI
Scansione MRI dopo 6 settimane di trattamento
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Droga: cerotto placebo
i pazienti del gruppo di controllo riceveranno un cerotto placebo
Altri nomi:
  • placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'edema del substrato osseo
Lasso di tempo: 6 settimane
l'area e la percentuale del ginocchio interessata dall'edema
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
altre alterazioni della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 6 settimane
riduzione della frattura subcondrale risoluzione dei reperti accompagnati presenza di appiattimento della testa del femore o del condilo
6 settimane
uso di analgesici
Lasso di tempo: 6 settimane
secondo l'autovalutazione del paziente
6 settimane
gravità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
secondo una scala analogica visiva
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: avi livneh, Sheba Medical Center
  • Direttore dello studio: arik asman, MD, Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

8 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-12-9707-AL-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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