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Uso de adesivo de nitrato como tratamento de NAV do joelho

31 de março de 2024 atualizado por: Prof.Avi Livneh, Sheba Medical Center

o efeito de um adesivo de nitrato no processo de cicatrização da AVN do joelho

A patogênese da AVN inclui um suprimento sanguíneo defeituoso para a articulação do joelho. Nitratos locais induzem vasodilatação periférica e podem melhorar o suprimento sanguíneo para o tecido afetado.

Este estudo tem como objetivo testar se o uso de adesivo de nicotina pode acelerar o processo de cicatrização da NAV do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é examinar se o tratamento com um adesivo local de nitrato melhorará os achados de ressonância magnética e os resultados clínicos em pacientes com AVN do joelho.

Este é um estudo prospectivo duplo-cego que incluirá 50 voluntários adultos, aleatoriamente designados para um grupo "nitrato" que receberá um adesivo de nitrato e um grupo "placebo" que receberá um adesivo placebo.

Os seguintes resultados serão medidos:

  • Achados de ressonância magnética antes e depois do tratamento com adesivo
  • Uso de analgésicos
  • Alívio subjetivo da dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos (18-80 anos)
  • diagnóstico de AVN de acordo com ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • Doença terminal
  • Deficiência cognitiva / qualquer condição que perturbe o conhecimento informado.
  • Intolerância ao nitrato
  • Pacientes em uso de inibidores de GMP cíclico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
os pacientes que receberão um adesivo de nitrato
Medicamento: adesivo de nitrato
os pacientes do grupo de estudo receberão um adesivo de nitrato
Dispositivo: Exame de ressonância magnética
Exame de ressonância magnética após 6 semanas de tratamento
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Comparador de Placebo: grupo de controle
os pacientes que receberão o adesivo placebo
Dispositivo: Exame de ressonância magnética
Exame de ressonância magnética após 6 semanas de tratamento
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Medicamento: adesivo placebo
os pacientes do grupo de controle receberão um adesivo placebo
Outros nomes:
  • placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do edema do substrato ósseo
Prazo: 6 semanas
a área e porcentagem do joelho que o edema envolve
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
outras alterações de ressonância magnética
Prazo: 6 semanas
redução da fratura subcondral resolução dos achados acompanhados presença de cabeça femoral ou achatamento do côndilo
6 semanas
uso de analgésicos
Prazo: 6 semanas
de acordo com o autorrelato do paciente
6 semanas
gravidade da dor
Prazo: 6 semanas
de acordo com uma escala analógica visual
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: avi livneh, Sheba Medical Center
  • Diretor de estudo: arik asman, MD, Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

8 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-12-9707-AL-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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