Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nitratplåster Används som behandling av knä AVN

31 mars 2024 uppdaterad av: Prof.Avi Livneh, Sheba Medical Center

effekten av ett nitratplåster på läkningsprocessen av AVN i knäet

Patogenesen av AVN inkluderar en defekt blodtillförsel till knäleden. Lokala nitrater inducerar perifer vasodilatation och kan förbättra blodtillförseln till den drabbade vävnaden.

Denna studie syftar till att testa om användningen av ett nikotinplåster kan påskynda läkningsprocessen från AVN i knäet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka om behandling med ett lokalt nitratplåster kommer att förbättra MRT-fynd och kliniska resultat hos patienter med AVN i knäet.

Detta är en dubbelblind prospektiv studie som kommer att inkludera 50 vuxna frivilliga, slumpmässigt tilldelade en "nitrat"-grupp som kommer att få ett nitratplåster och en "placebo"-grupp som kommer att få ett placebo-plåster.

Följande resultat kommer att mätas:

  • MRT-fynd före och efter plåsterbehandlingen
  • Användning av analgetika
  • Subjektiv smärtlindring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba medical center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (18-80 år)
  • diagnos av AVN enligt MRT

Exklusions kriterier:

  • Dödlig sjukdom
  • Kognitiv funktionsnedsättning / något tillstånd som stör informerad koncentration.
  • Nitratintolerans
  • Patienter som använder cykliska GMP-hämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
patienterna som kommer att få ett nitratplåster
Läkemedel: nitratplåster
patienter i studiegruppen kommer att få ett nitratplåster
Enhet: MR-skanning
MRT-undersökning efter 6 veckors behandling
Andra namn:
  • MRI
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
patienterna som kommer att få placeboplåstret
Enhet: MR-skanning
MRT-undersökning efter 6 veckors behandling
Andra namn:
  • MRI
Läkemedel: placeboplåster
kontrollgruppspatienter kommer att få ett placeboplåster
Andra namn:
  • placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av bensubstratödem
Tidsram: 6 veckor
området och procentandelen av knät som ödem involverar
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andra MRT-förändringar
Tidsram: 6 veckor
minskning av subkondral frakturupplösning av åtföljda fynd närvaro av lårbenshuvud eller kondylplattning
6 veckor
användning av smärtstillande medel
Tidsram: 6 veckor
enligt patientens egenrapport
6 veckor
smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 6 veckor
enligt en visuell analog skala
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: avi livneh, Sheba medical center
  • Studierektor: arik asman, MD, Sheba medical center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2013

Första postat (Beräknad)

8 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-12-9707-AL-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera