Nitrát tapasz használata térd AVN kezelésére
a nitrát tapasz hatása a térd AVN gyógyulási folyamatára
Az AVN patogenezise magában foglalja a térdízület hibás vérellátását. A helyi nitrátok perifériás értágulatot idéznek elő, és javíthatják az érintett szövet vérellátását.
A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a nikotin tapasz használata felgyorsíthatja-e a gyógyulási folyamatot a térd AVN-éből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy a helyi nitrát tapasz kezelés javítja-e az MRI-leleteket és a klinikai eredményeket térd AVN-ben szenvedő betegeknél.
Ez egy kettős vak prospektív vizsgálat, amelyben 50 felnőtt önkéntes vesz részt, akiket véletlenszerűen beosztanak egy "nitrát" csoportba, akik nitrát tapaszt kapnak, és egy "placebo" csoportba, akik placebót kapnak.
A következő eredményeket mérik:
- MRI leletek a tapasz kezelés előtt és után
- Fájdalomcsillapítók használata
- Szubjektív fájdalomcsillapítás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba medical center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek (18-80 évesek)
- AVN diagnózisa MRI szerint
Kizárási kritériumok:
- Végső betegség
- Kognitív károsodás / bármilyen zavaró állapot, tájékozott koncentráció.
- Nitrát intolerancia
- Ciklikus GMP-gátlókat használó betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulócsoport
azok a betegek, akik nitrát tapaszt kapnak
|
a vizsgálati csoportba tartozó betegek nitrát tapaszt kapnak
MRI vizsgálat 6 hetes kezelés után
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
azok a betegek, akik megkapják a placebo tapaszt
|
MRI vizsgálat 6 hetes kezelés után
Más nevek:
A kontrollcsoport betegei placebo tapaszt kapnak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontszubsztrát ödéma csökkentése
Időkeret: 6 hét
|
az ödéma által érintett térd területe és százaléka
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyéb MRI változások
Időkeret: 6 hét
|
a kísérő leletek subchondralis törés felbontásának csökkentése combfej vagy condylus ellaposodás jelenléte
|
6 hét
|
|
fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: 6 hét
|
a beteg önbevallása szerint
|
6 hét
|
|
fájdalom súlyossága
Időkeret: 6 hét
|
vizuális analóg skála szerint
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: avi livneh, Sheba medical center
- Tanulmányi igazgató: arik asman, MD, Sheba medical center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-12-9707-AL-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .