Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitraattilaastarin käyttö polven AVN:n hoitoon

sunnuntai 31. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Prof.Avi Livneh, Sheba Medical Center

nitraattilaastarin vaikutus polven AVN:n paranemisprosessiin

AVN:n patogeneesi sisältää polvinivelen puutteellisen verenkierron. Paikalliset nitraatit aiheuttavat perifeeristä vasodilataatiota ja voivat parantaa verenkiertoa sairastuneessa kudoksessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko nikotiinilaastarin käyttö nopeuttaa paranemisprosessia polven AVN:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia, parantaako hoito paikallisella nitraattilapulla MRI-löydöksiä ja kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on polven AVN.

Tämä on kaksoissokkoutettu prospektiivinen tutkimus, johon kuuluu 50 aikuista vapaaehtoista, jotka on jaettu satunnaisesti "nitraatti"-ryhmään, jolle annetaan nitraattilaastari, ja "plasebo"-ryhmään, jolle annetaan lumelaastari.

Seuraavia tuloksia mitataan:

  • MRI löydökset ennen ja jälkeen laastarihoidon
  • Kipulääkkeiden käyttö
  • Subjektiivinen kivunlievitys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat (18-80 v.)
  • AVN-diagnoosi MRI:n mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Parantumaton sairaus
  • Kognitiivinen heikentyminen / mikä tahansa tila, joka häiritsee tietoista suhdetta.
  • Nitraatti-intoleranssi
  • Potilaat, jotka käyttävät syklisiä GMP-estäjiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä
potilaat, jotka saavat nitraattilaastarin
Lääke: nitraattilaastari
Tutkimusryhmän potilaat saavat nitraattilaastarin
Laite: MRI-skannaus
MRI-skannaus 6 viikon hoidon jälkeen
Muut nimet:
  • MRI
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
potilaat, jotka saavat lumelaastarin
Laite: MRI-skannaus
MRI-skannaus 6 viikon hoidon jälkeen
Muut nimet:
  • MRI
Lääke: lumelaastari
kontrolliryhmän potilaat saavat lumelaastarin
Muut nimet:
  • plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luusubstraatin turvotuksen väheneminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
polven alue ja prosenttiosuus, johon turvotus liittyy
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muut MRI-muutokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Seuraavien löydösten subkondraalisen murtuman erottelun väheneminen reisiluun pään tai kondyylin litistyminen
6 viikkoa
analgeettien käyttöä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
potilaan omaraportin mukaan
6 viikkoa
kivun vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
visuaalisen analogisen asteikon mukaan
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: avi livneh, Sheba Medical Center
  • Opintojohtaja: arik asman, MD, Sheba Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-12-9707-AL-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun nekroosi, verisuonet

Kliiniset tutkimukset nitraattilaastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa