Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitratplaster Brug som behandling af knæ AVN

31. marts 2024 opdateret af: Prof.Avi Livneh, Sheba Medical Center

virkningen af ​​et nitratplaster på helingsprocessen af ​​AVN i knæet

Patogenesen af ​​AVN inkluderer en defekt blodforsyning til knæleddet. Lokale nitrater inducerer perifer vasodilatation og kan forbedre blodforsyningen til det berørte væv.

Denne undersøgelse har til formål at teste, om brugen af ​​et nikotinplaster kan fremskynde helingsprocessen fra AVN i knæet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om behandling med et lokalt nitratplaster vil forbedre MR-resultater og kliniske resultater hos patienter med AVN i knæet.

Dette er et dobbeltblindt prospektivt studie, der vil omfatte 50 voksne frivillige, tilfældigt tildelt en "nitrat"-gruppe, der vil få et nitratplaster, og en "placebo"-gruppe, der vil få et placeboplaster.

Følgende resultater vil blive målt:

  • MR-fund før og efter lappebehandlingen
  • Brug af analgetika
  • Subjektiv smertelindring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (18-80 år)
  • diagnose af AVN ifølge MR

Ekskluderingskriterier:

  • Dødelig sygdom
  • Kognitiv svækkelse / enhver tilstand, der forstyrrer informeret koncentration.
  • Nitratintolerance
  • Patienter, der bruger cykliske GMP-hæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
de patienter, der vil få et nitratplaster
Medicin: nitratplaster
patienter i undersøgelsesgruppen får et nitratplaster
Enhed: MR-scanning
MR-scanning efter 6 ugers behandling
Andre navne:
  • MR
Placebo komparator: kontrolgruppe
de patienter, der får placeboplasteret
Enhed: MR-scanning
MR-scanning efter 6 ugers behandling
Andre navne:
  • MR
Medicin: placeboplaster
kontrolgruppepatienter vil få et placeboplaster
Andre navne:
  • placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af ødem i knoglesubstratet
Tidsramme: 6 uger
området og procentdelen af ​​knæet, som ødemet involverer
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andre MR-ændringer
Tidsramme: 6 uger
reduktion af subchondral frakturopløsning af ledsagede fund tilstedeværelse af lårbenshoved eller kondyludfladning
6 uger
brug af analgetika
Tidsramme: 6 uger
ifølge patientens selvrapport
6 uger
smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 6 uger
efter en visuel analog skala
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: avi livneh, Sheba Medical Center
  • Studieleder: arik asman, MD, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2013

Først opslået (Anslået)

8. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-12-9707-AL-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med nitratplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner