Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití nitrátové náplasti jako léčba AVN kolena

31. března 2024 aktualizováno: Prof.Avi Livneh, Sheba Medical Center

Vliv nitrátové náplasti na proces hojení AVN kolena

Patogeneze AVN zahrnuje vadné prokrvení kolenního kloubu. Lokální nitráty vyvolávají periferní vazodilataci a mohou zlepšit prokrvení postižené tkáně.

Tato studie si klade za cíl otestovat, zda použití nikotinové náplasti může urychlit proces hojení AVN kolena.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním účelem této studie je zjistit, zda léčba lokální nitrátovou náplastí zlepší MRI nálezy a klinické výsledky u pacientů s AVN kolena.

Jedná se o dvojitě zaslepenou prospektivní studii, která bude zahrnovat 50 dospělých dobrovolníků, náhodně rozdělených do „nitrátové“ skupiny, která dostane nitrátovou náplast, a do „placebové“ skupiny, která dostane placebo.

Budou měřeny následující výsledky:

  • Nálezy MRI před a po ošetření náplastí
  • Použití analgetik
  • Subjektivní úleva od bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti (18-80 let)
  • diagnostika AVN dle MRI

Kritéria vyloučení:

  • Smrtelná choroba
  • Kognitivní porucha / jakýkoli stav narušující informovanou koncentraci.
  • Nesnášenlivost dusičnanů
  • Pacienti užívající cyklické inhibitory GMP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
pacienti, kteří dostanou nitrátovou náplast
Lék: nitrátová náplast
pacienti ve studijní skupině dostanou nitrátovou náplast
Přístroj: MRI sken
MRI vyšetření po 6 týdnech léčby
Ostatní jména:
  • MRI
Komparátor placeba: kontrolní skupina
pacientů, kteří dostanou placebo náplast
Přístroj: MRI sken
MRI vyšetření po 6 týdnech léčby
Ostatní jména:
  • MRI
Lék: placebo náplast
pacienti kontrolní skupiny dostanou placebo náplast
Ostatní jména:
  • placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení edému kostního substrátu
Časové okno: 6 týdnů
oblast a procento kolena, které edém zahrnuje
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
další změny MRI
Časové okno: 6 týdnů
snížení subchondrální zlomeniny vyřešení doprovodných nálezů přítomnost hlavice femuru nebo oploštění kondylu
6 týdnů
použití analgetik
Časové okno: 6 týdnů
podle vlastní zprávy pacienta
6 týdnů
závažnost bolesti
Časové okno: 6 týdnů
podle vizuální analogové stupnice
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: avi livneh, Sheba Medical Center
  • Ředitel studie: arik asman, MD, Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-12-9707-AL-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nitrátová náplast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit