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膝 AVN の治療としての硝酸塩パッチの使用

2024年3月31日 更新者：Prof.Avi Livneh、Sheba Medical Center

膝のAVNの治癒過程に対する硝酸塩パッチの効果

AVN の病因には、膝関節への血液供給の欠陥が含まれます。 局所的な硝酸塩は末梢血管拡張を誘発し、影響を受けた組織への血液供給を改善する可能性があります。

この研究は、ニコチンパッチの使用が膝の AVN の治癒過程を促進するかどうかをテストすることを目的としています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、局所硝酸塩パッチによる治療が膝の AVN 患者の MRI 所見と臨床転帰を改善するかどうかを調べることです。

これは、50人の成人ボランティアを対象とした二重盲検前向き研究で、硝酸塩パッチを投与する「硝酸塩」グループと、プラセボパッチを投与する「プラセボ」グループに無作為に割り当てられます。

次の結果が測定されます。

  • パッチ治療前後のMRI所見
  • 鎮痛剤の使用
  • 主観的な痛みの軽減。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人患者（18～80歳）
  • MRIによるAVNの診断

除外基準:

  • 末期症状
  • 認知障害 / インフォームドコンセントを妨げる状態。
  • 硝酸塩不耐症
  • サイクリックGMP阻害剤を使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループ
硝酸塩パッチを投与される患者
薬：硝酸塩パッチ
研究グループの患者には硝酸塩パッチが投与される
デバイス：MRI スキャン
6週間の治療後のMRIスキャン
他の名前：
  • MRI
プラセボコンパレーター：対照群
プラセボパッチを投与される患者
デバイス：MRI スキャン
6週間の治療後のMRIスキャン
他の名前：
  • MRI
薬：プラセボパッチ
対照群の患者にはプラセボパッチが投与される
他の名前：
  • プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨基質浮腫の軽減
時間枠：6週間
浮腫が関与する膝の面積と割合
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
その他の MRI 変更
時間枠：6週間
軟骨下骨折の減少 付随する所見の解消 大腿骨頭または顆の平坦化の存在
6週間
鎮痛剤の使用
時間枠：6週間
患者の自己申告によると
6週間
痛みの程度
時間枠：6週間
視覚的なアナログスケールに従って
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sheba Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：avi livneh、Sheba Medical Center
  • スタディディレクター：arik asman, MD、Sheba Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月7日

最初の投稿 (推定)

2013年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月31日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SHEBA-12-9707-AL-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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