Применение нитратного пластыря для лечения коленного сустава AVN
Влияние нитратного пластыря на процесс заживления АВН коленного сустава
Патогенез АВН включает нарушение кровоснабжения коленного сустава. Местные нитраты вызывают расширение периферических сосудов и могут улучшить кровоснабжение пораженных тканей.
Это исследование направлено на то, чтобы проверить, может ли использование никотинового пластыря ускорить процесс заживления АВН коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - изучить, улучшит ли лечение местным нитратным пластырем результаты МРТ и клинические исходы у пациентов с АВН коленного сустава.
Это двойное слепое проспективное исследование, в котором примут участие 50 взрослых добровольцев, случайным образом распределенных в группу «нитратов», которым дадут нитратный пластырь, и в группу «плацебо», которым дадут пластырь плацебо.
Будут измеряться следующие результаты:
- Результаты МРТ до и после лечения пластырем
- Использование анальгетиков
- Субъективное облегчение боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (18-80 лет)
- диагностика АВН по данным МРТ
Критерий исключения:
- Неизлечимой болезни
- Когнитивные нарушения/любое состояние, нарушающее информированное внимание.
- Непереносимость нитратов
- Пациенты, использующие циклические ингибиторы GMP
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
пациенты, которые получат нитратный пластырь
|
пациенты в исследуемой группе получат нитратный пластырь
МРТ после 6 недель лечения
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
пациенты, которые получат пластырь плацебо
|
МРТ после 6 недель лечения
Другие имена:
пациенты контрольной группы получат пластырь плацебо
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение отека костного субстрата
Временное ограничение: 6 недель
|
площадь и процент колена, на который влияет отек
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
другие изменения МРТ
Временное ограничение: 6 недель
|
уменьшение субхондрального перелома разрешение сопутствующих признаков наличие уплощения головки или мыщелка бедренной кости
|
6 недель
|
|
применение анальгетиков
Временное ограничение: 6 недель
|
по самоотчету пациента
|
6 недель
|
|
тяжесть боли
Временное ограничение: 6 недель
|
по визуальной аналоговой шкале
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: avi livneh, Sheba Medical Center
- Директор по исследованиям: arik asman, MD, Sheba Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-12-9707-AL-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .