이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

구연산칼륨 보충제 대 식이 상담

2015년 10월 7일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

구연산칼륨 보충이 위험 요인이 있는 인산칼슘 결석 형성자의 결석 재발을 감소시키는가?

이 연구의 목적은 주로 인산칼슘 신장 결석이 있는 환자의 결석 위험 및 사건의 감소에 있어서 식이 교육과 구연산 칼륨 보충의 역할과 식이 교육 단독의 역할을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서 신장 결석 질환의 유병률이 증가하고 있습니다. 동시에 인산칼슘 결석 조성의 증가도 관찰되고 있습니다. 신장 결석 질환의 재발률은 5년에 50%로 높게 보고되었습니다. 구연산염 보충은 신장 결석 재발을 줄이기 위한 주요 의료 초석 중 하나로 널리 간주됩니다. 요 구연산염은 칼슘 옥살레이트 형성을 직접 억제할 뿐만 아니라 이온성 요도 칼슘을 결합하여 칼슘 결석 형성을 강력하게 억제합니다. 또한, 알칼리인 구연산염 증가는 요산 및 시스틴 결석을 포함한 특정 결석 유형의 용해도를 변경하는 소변 pH를 높입니다. 구연산칼륨 보충은 요중 구연산을 증가시키는 일차적인 입증된 접근법이며 결석 질환에서 잘 확립된 예방 옵션입니다. 그러나 약물 치료는 상복부 불편감, 빈번한 대장 운동을 유발하고 환자의 처방전 재정적 부담을 가중시킬 수 있습니다. 레모네이드 요법을 포함한 식이 교육은 구연산염의 천연 식이 공급원을 제공하며 관련된 위장 증상이나 비용 없이 약리 요법의 대안이 될 수 있습니다.

구연산염 보충의 유용성은 이전에 인산칼슘 결석 형성제에서 전향적으로 평가되지 않았습니다. 인산칼슘 결석 형성은 보다 알칼리성인 소변 환경에서 발생합니다. 구연산염 보충은 소변의 구연산염 증가에 의한 억제 효과에도 불구하고 소변 pH를 높이는 능력 때문에 인산칼슘 결석 발생을 촉진할 수 있다고 상정되었습니다. 그러나 이러한 소견은 제한된 후향적 연구에서 관찰되지 않았다. 이 조사의 목적은 위험 요인이 있는 인산칼슘 결석 형성자의 결석 재발을 줄이기 위해 식이 교육과 함께 구연산 칼륨 치료를 통한 구연산염 보충의 이점과 식 교육 단독을 통한 구연산염 보충의 이점을 전향적으로 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • North Carolina Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. UNC Chapel Hill 또는 Vanderbilt Urology Clinics에서 진찰을 받는 18세 이상의 환자
  2. ≥ 50% 인산칼슘(하이드록시아파타이트 및/또는 브루사이트) 구성으로 문서화된 결석 분석
  3. 최소 1회의 24시간 소변 연구의 초기 평가에서 24시간 소변 구연산염(≤ 500)
  4. 최소 1회의 24시간 소변 연구의 초기 평가에서 24시간 소변 pH ≥ 6.0

제외 기준:

  1. 탄산칼슘 또는 인산암모늄마그네슘 조성을 사용한 문서화된 결석 분석
  2. 결석 질환의 전신적 원인(원발성 부갑상샘기능항진증, 완전 원위 신세뇨관 산증, 전신성 산증, 활동성 요로 감염)
  3. 24시간 소변 칼슘/kg(>4) 또는 최소 1회의 24시간 소변 연구의 초기 평가에서 24시간 소변 칼슘/Cr(>140)
  4. 병용 약물 요법(구연산칼륨, 구연산나트륨, 중탄산나트륨, 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, 토피라메이트, 아세타졸아미드)
  5. 신부전(GFR ≤ 60)
  6. 상승된 혈청 칼륨 수치(≥ 4.5) 또는 고칼륨혈증
  7. 낮은 혈청 중탄산염 수치(< 24)
  8. 높은 혈청 칼슘 수치(>10)
  9. 임신
  10. 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식생활 교육
이 치료 부문의 참가자는 신장 결석 형성 예방을 위한 식이 상담을 받게 됩니다.
다른: 식생활 교육
식이 상담에는 수분 섭취량 증가, 칼슘이 풍부한 적당한 식이요법 및 레모네이드 요법에 관한 클리닉에서의 구두 토론과 이러한 주제에 대한 서면 유인물 수신이 모두 포함됩니다.
실험적: 구연산칼륨과 식생활 교육
이 치료 부문의 참가자는 구연산 칼륨 보충과 신장 결석 형성 예방을 위한 식이 상담을 받게 됩니다.
다른: 식생활 교육
식이 상담에는 수분 섭취량 증가, 칼슘이 풍부한 적당한 식이요법 및 레모네이드 요법에 관한 클리닉에서의 구두 토론과 이러한 주제에 대한 서면 유인물 수신이 모두 포함됩니다.
건강 보조 식품: 구연산 칼륨 보충
20mEq 하루 두 번 복용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 소변 매개변수의 변화
기간: 베이스라인으로부터 4-6주
베이스라인으로부터 4-6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

Vanderbilt University

수사관

  • 수석 연구원: Davis J Viprakasit, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-3010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신장 결석에 대한 임상 시험

식생활 교육에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Senegal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다