직장암의 하부 전방 절제술 후 캐뉼라 회장루의 기능 상실
직장암의 하부 전방 절제술 후 캐뉼라 회장루의 기능 상실.
연구 개요
상세 설명
LAR(low anterior resection) 후 LI군에서 수술방법은 모두 알려진 외과의사로 시행되었다. 캐뉼라 회장루 그룹에서는 3-0 흡수성 봉합사를 사용하여 두 줄의 동심 지갑 끈 봉합사를 회장 벽에 배치했습니다. 지갑 끈 고리의 직경은 각각 약 10mm와 20mm였습니다. 그런 다음 조사관은 내부 지갑 끈 내에서 작은 절개를 만들고 기관 캐뉼라를 회장의 근위 말단에 삽입했습니다. 그런 다음 내부 지갑 끈 봉합사를 묶은 다음 외부 지갑 끈 봉합사를 묶었습니다. 외부 지갑 끈은 누출을 방지하기 위해 내부 지갑 끈을 캡슐화해야 합니다. 회장 벽이 창백해지기 시작할 때까지 일반 식염수를 에어백에 주입했습니다. 그런 다음 수사관은 복벽을 통해 캐뉼라를 뽑았습니다. 회장의 절개 부위를 내복벽에 근접시키고 캐뉼라 주변의 동원된 회장벽을 내복벽에 고정하여 복강외로 채취하였다. 이것은 3-4개의 중단된 봉합사를 사용하여 달성되었습니다.
LI군에서는 수술 조건이 허락한다면 수술 후 최소 3개월 후에 역전술을 받아들였다.
캐뉼라 회장루 그룹에서 캐뉼라는 3-4주 후에 제거됩니다. 문합 누출이 발생한 경우 조사관은 문합 누출이 치료될 때까지 캐뉼라를 보관합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou,, Zhejiang, 중국, 310003
- Department of Colorectal Surgery, First Affiliated Hospital, Zhejiang University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 낮은 전방 절제 후 직장 종양 문합은 복막외에 위치.
- 글루코코르티코이드를 사용했거나 신보조 화학방사선 요법을 받아들인 복강내 문합.
- Canula Ileostomy 또는 Loop Ileostomy 절차를 받는 데 동의한 환자
제외 기준:
- 장정결은 수술 전 만족(대장에 대변이 많이 남아있다고 외과의사가 발견하면 환자를 배제함을 의미)
- 포지티브 공기 누출 테스트
- 골절된 문합 고리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캐뉼라 회장루
LAR 후, 실험군은 캐뉼라 회장루를 수용할 것입니다.
작동은 상세 설명에 설명되어 있습니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 루프 회장루
LAR 후 활성 비교기 그룹은 루프 회장루를 허용합니다.
이 수술은 결장직장 외과 의사들에게 잘 알려져 있습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합 누출, 재수술 및 사망률
기간: 수술 후 3개월 정도.
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문합 누출(AL)은 LAR.AL이 결장직장 또는 결장항문 문합 부위(신장직장 저장소의 봉합선 및 스테이플 라인 포함)에서 장 벽 무결성의 결함으로 정의된 후 주요 합병증으로 내부 및 외부 구획 사이의 통신으로 이어집니다.
AL이 발생했을 때 이 환자가 재수술이 필요한지 여부는 임상 증상에 따라 결정됩니다.
재수술률과 사망률은 캐뉼라 회장루의 효과와 안전성을 평가하는 두 가지 핵심 지표입니다.
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수술 후 3개월 정도.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장폐색률
기간: 후속 기간 동안(수술 후 약 6개월)
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또 다른 주요 수술 합병증은 장 폐쇄였습니다.
장폐색은 일시적인 장폐색증과 난치성 장폐색증의 두 가지 유형으로 결론을 내립니다.
일시적으로 장폐색증은 보존적 치료로 치료할 수 있으며 난치성 장폐색증은 재수술이 필요합니다.
그러나 cannula ileostomy 그룹에서 ileus는 cannula obstruction으로 인해 발생할 수 있습니다.
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후속 기간 동안(수술 후 약 6개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 및 비용
기간: 입소시간에서 퇴원시간까지(약 7-14일)
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루프 회장루 그룹에서 입원 및 비용에는 기공 폐쇄를 위한 재입원이 포함됩니다.
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입소시간에서 퇴원시간까지(약 7-14일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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