Ileostomia com cânula desfuncional após ressecção anterior inferior de câncer retal
Ileostomia com cânula desfuncional após ressecção anterior inferior de câncer retal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a ressecção anterior baixa (LAR), no grupo LI, o método de operação foi feito como cirurgiões todos conhecidos. No grupo de ileostomia com cânula, uma fileira dupla de suturas concêntricas em bolsa foi colocada na parede do íleo usando fio absorvível 3-0. Os diâmetros dos anéis em forma de bolsa eram de cerca de 10 mm e 20 mm, respectivamente. Os investigadores então fizeram uma pequena incisão dentro da bolsa interna e inseriram a cânula traqueal na extremidade proximal do íleo. A sutura em bolsa interna foi então amarrada, seguida pela sutura em bolsa externa. O cordão em bolsa externo deve encapsular o cordão em bolsa interno para evitar vazamentos. Salina normal foi injetada no air bag até que a parede do íleo começasse a ficar pálida. Os investigadores então retiraram a cânula através da parede abdominal. O local da incisão no íleo foi aproximado da parede abdominal interna e extraperitonizado fixando a parede do íleo mobilizada ao redor da cânula na parede abdominal interna. Isso foi realizado usando 3-4 suturas interrompidas.
No grupo LI, os pacientes aceitaram a operação de reversão pelo menos 3 meses após a operação se a condição de operação permitir.
No grupo de ileostomia com cânula, a cânula será removida após 3-4 semanas. Se ocorrer vazamento da anastomose, os investigadores manterão a cânula até que o vazamento da anastomose seja curado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou,, Zhejiang, China, 310003
- Department of Colorectal Surgery, First Affiliated Hospital, Zhejiang University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumor Retal Após Ressecção Anterior Baixa a Anastomose Localizada Extraperitoneal.
- Anastomose Intraperitoneal em Quem Usou Glucocorticoide ou Aceitou Quimiorradioterapia Neoadjuvante.
- Pacientes concordaram em se submeter ao procedimento de ileostomia com cânula ou ileostomia em alça
Critério de exclusão:
- A preparação intestinal é satisfeita antes da operação (isso significa que, se os cirurgiões descobrirem que há muitas fezes deixadas no cólon, o paciente será excluído)
- teste de vazamento de ar positivo
- anéis anastomóticos fraturados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: cânula ileostomia
Após LAR, o grupo experimental aceitará ileostomia com cânula.
A operação foi descrita na Descrição Detalhada.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: ileostomia em alça
Após LAR, o grupo comparador ativo aceitará ileostomia em alça.
Esta operação é bem conhecida pelos cirurgiões colorretais.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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vazamento anastomótico, reoperação e taxa de mortalidade
Prazo: aproximadamente durante 3 meses depois da operação.
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Vazamento anastomótico (AL) é a principal complicação após LAR.AL ser definido como um defeito da integridade da parede intestinal no local anastomótico colorretal ou coloanal (incluindo sutura e linhas de grampeamento dos reservatórios neorretais) levando à comunicação entre os compartimentos intra e extraluminal.
Quando ocorreu AL, a necessidade de reoperação desse paciente é determinada pela manifestação clínica.
A taxa de reoperação e a mortalidade são dois índices importantes para avaliar o efeito e a segurança da ileostomia com cânula.
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aproximadamente durante 3 meses depois da operação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de íleo
Prazo: durante o tempo de acompanhamento (cerca de 6 meses após a operação)
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Outra complicação principal da operação foi a obstrução intestinal.
O íleo conclui dois tipos: íleo temporal e íleo intratável.
O íleo temporal pode ser tratado por tratamento conservador e o íleo intratável precisa de reoperação. O íleo geralmente é causado por adesão intestinal.
Mas no grupo de ileostomia com cânula, o íleo pode ser causado pela obstrução da cânula.
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durante o tempo de acompanhamento (cerca de 6 meses após a operação)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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internações e custos hospitalares
Prazo: do tempo de admissão ao tempo de alta (cerca de 7-14 dias)
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No grupo de ileostomia em alça, as internações e os custos incluem a readmissão para fechar o estoma.
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do tempo de admissão ao tempo de alta (cerca de 7-14 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cannula ileostomy
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