Defungerande kanylileostomi efter nedre främre resektion av rektalcancer
Defungerande kanylileostomi efter nedre främre resektion av rektalcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter låg främre resektion(LAR), i LI-gruppen, gjordes operationsmetoden som kirurger alla är kända. I kanylileostomigruppen placerades en dubbel rad av koncentriska handväska suturer i ileumväggen med användning av 3-0 absorberbar sutur. Diametrarna på plånboken var ca 10 mm respektive 20 mm. Utredarna gjorde sedan ett litet snitt i den inre handväskan och förde in trakeakanylen i den proximala änden av ileum. Den inre handväska suturen knöts sedan, följt av den yttre handväska suturen. Den yttre handväskan ska kapsla in den inre handväskan för att förhindra läckage. Normal koksaltlösning injicerades i krockkudden tills ileumväggen började bli blek. Utredarna drog sedan ut kanylen genom bukväggen. Snittstället i ileum approximerades till den inre bukväggen och extraperitoniserades genom att fixera den mobiliserade ileumväggen runt kanylen till den inre bukväggen. Detta åstadkoms med användning av 3-4 avbrutna suturer.
I LI-gruppen accepterade patienterna reverseringsoperation minst 3 månader efter operationen om operationstillståndet tillåts.
I gruppen kanylileostomi tas kanylen bort efter 3-4 veckor. Om anastomotiskt läckage inträffade, kommer utredarna att behålla kanylen tills anastomotiskt läckage har botats.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou,, Zhejiang, Kina, 310003
- Department of Colorectal Surgery, First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rektal tumör Efter låg främre resektion anastomosen ligger extraperitonealt.
- Intraperitoneal anastomos som använde glukokortikoid eller accepterade neoadjuvant kemoradioterapi.
- Patienter gick med på att genomgå kanula-ileostomi eller loopileostomi
Exklusions kriterier:
- Tarmförberedelserna är tillfredsställda före operationen (det betyder att om kirurger upptäcker att det finns mycket avföring kvar i tjocktarmen, kommer patienten att uteslutas)
- positivt luftläckagetest
- frakturerade anastomotiska ringar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kanylileostomi
Efter LAR kommer experimentgruppen att acceptera kanylileostomi.
Funktionen har beskrivits i den detaljerade beskrivningen.
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: loop ileostomi
Efter LAR kommer den aktiva komparatorgruppen att acceptera loopileostomi.
Denna operation är välkänd av kolorektalkirurger.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anastomotiskt läckage, reoperation och dödlighet
Tidsram: ca 3 månader efter operation.
|
Anastomotiskt läckage (AL) är den huvudsakliga komplikationen efter att LAR.AL definieras som en defekt i tarmväggens integritet vid det kolorektala eller coloanala anastomotiska stället (inklusive sutur- och stapellinjer i neorektala reservoarer) som leder till kommunikation mellan intra- och extraluminala avdelningar.
När AL inträffade bestäms om denna patient behöver reopereras av den kliniska manifestationen.
Reoperationsfrekvens och dödlighet är två nyckelindex för att utvärdera effekten och säkerheten av kanylileostomi.
|
ca 3 månader efter operation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ileushastighet
Tidsram: under uppföljningstiden (cirka 6 månader efter operation)
|
En annan huvudsaklig operationskomplikation var tarmobstruktion.
Ileus drar slutsatsen två typer: temporally ileus och intractable ileus.
Temporally ileus kan behandlas med konservativ behandling och svårbehandlad ileus behöver reopereras. Ileus orsakas vanligtvis av intestinal adhesion.
Men i kanylileostomigruppen kan ileus orsakas av kanylobstruktionen.
|
under uppföljningstiden (cirka 6 månader efter operation)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusvistelser och kostnader
Tidsram: från intagningstid till utskrivningstid (cirka 7-14 dagar)
|
I loopileostomigruppen inkluderar sjukhusvistelser och kostnader återinläggning för att stänga stomin.
|
från intagningstid till utskrivningstid (cirka 7-14 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cannula ileostomy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .