Defunkcjonalna ileostomia kaniuli po resekcji dolnej przedniej raka odbytnicy
Defunkcjonalna ileostomia kaniuli po resekcji dolnej przedniej raka odbytnicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po resekcji dolnej przedniej (LAR), w grupie LI, sposób operacji został wykonany jak wszyscy znani chirurdzy. W grupie ileostomii kaniulowej w ścianie jelita krętego założono podwójny rząd koncentrycznych szwów kapciuchowych za pomocą szwu wchłanialnego 3-0. Średnice pierścieni kapciuchowych wynosiły odpowiednio około 10 mm i 20 mm. Następnie badacze wykonali małe nacięcie w obrębie wewnętrznej struny kapciuchowej i wprowadzili kaniulę tchawicy do bliższego końca jelita krętego. Następnie zawiązano wewnętrzny szew kapciuchowy, a następnie zewnętrzny szew kapciuchowy. Zewnętrzny sznurek kapciuchowy powinien otaczać wewnętrzny sznurek kapciuchowy, aby zapobiec wyciekom. Normalną sól fizjologiczną wstrzyknięto do poduszki powietrznej, aż ściana jelita krętego zaczęła blednąć. Następnie badacze wyciągnęli kaniulę przez ścianę jamy brzusznej. Miejsce nacięcia w jelicie krętym przybliżono do wewnętrznej ściany jamy brzusznej i ekstraperytonizowano przez przymocowanie mobilizowanej ściany jelita krętego wokół kaniuli do wewnętrznej ściany jamy brzusznej. Osiągnięto to za pomocą 3-4 szwów przerywanych.
W grupie LI pacjenci zaakceptowali operację odwrócenia co najmniej 3 miesiące po operacji, jeśli warunek operacji był zgodny.
W grupie z ileostomią kaniuli kaniula zostanie usunięta po 3-4 tygodniach. Jeśli doszło do nieszczelności zespolenia, badacze zatrzymają kaniulę do czasu wyleczenia nieszczelności zespolenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou,, Zhejiang, Chiny, 310003
- Department of Colorectal Surgery, First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Guz odbytnicy po niskiej przedniej resekcji zespolenia zlokalizowanego pozaotrzewnowo.
- Zespolenie dootrzewnowe, który stosował glukokortykoid lub zaakceptował neoadiuwantową chemioradioterapię.
- Pacjenci zgodzili się na poddanie się zabiegowi ileostomii kaniulowej lub ileostomii pętlowej
Kryteria wyłączenia:
- Przygotowanie jelita jest zadowalające przed operacją (oznacza to, że jeśli chirurdzy stwierdzą, że w jelicie grubym pozostało dużo kału, pacjent zostanie wykluczony)
- pozytywny test szczelności
- pęknięte pierścienie zespolenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ileostomia kaniuli
Po LAR grupa eksperymentalna zaakceptuje ileostomię kaniulową.
Operacja została opisana w Szczegółowym opisie.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: ileostomia pętlowa
Po LAR aktywna grupa porównawcza zaakceptuje ileostomię pętlową.
Operacja ta jest dobrze znana chirurgom jelita grubego.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeciek zespolenia, reoperacja i śmiertelność
Ramy czasowe: około 3 miesiące po operacji.
|
Nieszczelność zespolenia (AL) jest głównym powikłaniem po LAR.AL, które definiuje się jako ubytek integralności ściany jelita w miejscu zespolenia jelita grubego lub okrężnicy (w tym szwów i szwów zbiorników neorektalnych) prowadzący do komunikacji między kompartmentami wewnątrz- i zewnątrznaczyniowymi.
Kiedy wystąpił AL, o tym, czy ten pacjent wymaga reoperacji, decyduje obraz kliniczny.
Wskaźnik reoperacji i śmiertelność to dwa kluczowe wskaźniki oceny efektu i bezpieczeństwa ileostomii kaniulowej.
|
około 3 miesiące po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość niedrożności jelit
Ramy czasowe: w czasie obserwacji (około 6 miesięcy po operacji)
|
Kolejnym głównym powikłaniem operacyjnym była niedrożność jelit.
Niedrożność jelit obejmuje dwa typy: czasową niedrożność jelit i niedrożność jelit oporną na leczenie.
Tymczasową niedrożność jelit można leczyć zachowawczo, a niedrożność jelit wymaga reoperacji. Zazwyczaj niedrożność jelit jest spowodowana zrostami jelitowymi.
Ale w grupie ileostomii kaniulowej niedrożność jelit może być spowodowana niedrożnością kaniuli.
|
w czasie obserwacji (około 6 miesięcy po operacji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pobyt w szpitalu i koszty
Ramy czasowe: od czasu przyjęcia do czasu wypisu (około 7-14 dni)
|
W grupie ileostomii pętlowej pobyty w szpitalu i koszty obejmują ponowne przyjęcie w celu zamknięcia stomii.
|
od czasu przyjęcia do czasu wypisu (około 7-14 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cannula ileostomy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .