Toimimaton kanyylin ileostomia peräsuolen syövän alemman anteriorisen resektion jälkeen
Toimimaton kanyylin ileostomia peräsuolen syövän alemman anteriorisen resektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalan anteriorin resektion (LAR) jälkeen LI-ryhmässä leikkausmenetelmä tehtiin kaikkien tunnettujen kirurgien mukaan. Kanyylin ileostomiaryhmässä kaksoisrivi samankeskisiä kukkaronauhaompeleita sijoitettiin sykkyräsuolen seinämään käyttämällä 3-0 imeytyvää ommelta. Kukkaronauharenkaiden halkaisijat olivat vastaavasti noin 10 mm ja 20 mm. Tämän jälkeen tutkijat tekivät pienen viillon sisempään kukkaronauhaan ja asettivat henkitorven kanyylin sykkyräsuolen proksimaaliseen päähän. Sisempi kukkaro-ommel sidottiin sitten ja sen jälkeen ulompi kukkaronauha. Laukun ulomman nauhan tulee sulkea sisälaukun nauha vuotojen estämiseksi. Normaalia suolaliuosta ruiskutettiin turvatyynyyn, kunnes sykkyräsuolen seinämä alkoi muuttua vaaleaksi. Tämän jälkeen tutkijat vetivät kanyylin ulos vatsan seinämän läpi. Sykkyräsuolen viiltokohta lähennettiin vatsan sisäseinään ja ekstraperitonoitiin kiinnittämällä mobilisoitu sykkyräsuolen seinämä kanyylin ympärillä vatsan sisäseinään. Tämä tehtiin käyttämällä 3-4 katkottua ompeletta.
LI-ryhmässä potilaat hyväksyivät käänteisen leikkauksen vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos leikkausehto oli luvannut.
Kanyylin ileostomiaryhmässä kanyyli poistetaan 3-4 viikon kuluttua. Jos anastomoottinen vuoto tapahtui, tutkijat säilyttävät kanyylin, kunnes anastomoottinen vuoto on parantunut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou,, Zhejiang, Kiina, 310003
- Department of Colorectal Surgery, First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräsuolen kasvain matalan etuosan resektion jälkeen anastomoosi, joka sijaitsee ekstraperitoneaalisesti.
- Intraperitoneaalinen anastomoosi, joka käytti glukokortikoidia tai hyväksyttyä neoadjuvanttikemoradioterapiaa.
- Potilaat suostuivat suorittamaan kanula-ileostomia- tai silmukkaileostomiatoimenpiteen
Poissulkemiskriteerit:
- Suolen valmistelu on suoritettu ennen leikkausta (tämä tarkoittaa, että jos kirurgit havaitsevat, että paksusuolessa on paljon ulostetta, potilas jätetään pois)
- positiivinen ilmavuototesti
- murtuneet anastomoosirenkaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kanyylin ileostomia
LAR:n jälkeen koeryhmä hyväksyy kanyylin ileostoman.
Toiminta on kuvattu yksityiskohtaisessa kuvauksessa.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: silmukan ileostomia
LAR:n jälkeen aktiivinen vertailuryhmä hyväksyy silmukan ileostoman.
Kolorektaalikirurgit tuntevat tämän leikkauksen hyvin.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anastomoottinen vuoto, uusintaleikkaus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: noin 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Anastomoottinen vuoto (AL) on tärkein komplikaatio sen jälkeen, kun LAR.AL määritellään suolen seinämän eheyden puutteeksi kolorektaalisessa tai paksusuolen anastomoosikohdassa (mukaan lukien neorektaalisten säiliöiden ompeleet ja niitit), mikä johtaa kommunikaatioon intra- ja ekstraluminaalisten osastojen välillä.
Kun AL esiintyi, kliinisen ilmenemismuodon mukaan määrittää, tarvitseeko tämä potilas uusintaleikkausta.
Uusintaleikkaus ja kuolleisuus ovat kaksi keskeistä indeksiä arvioitaessa kanyylin ileostoman vaikutusta ja turvallisuutta.
|
noin 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ileus-aste
Aikaikkuna: seurannan aikana (noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Toinen leikkauksen tärkein komplikaatio oli suolitukos.
Ileus päättelee kaksi tyyppiä: ajallinen ileus ja hallitsematon ileus.
Temporaalinen ileus voidaan hoitaa konservatiivisella hoidolla ja vaikeaselkoinen ileus tarvitsee uusintaleikkauksen. Ileus johtuu yleensä suolen tarttumisesta.
Mutta kanyylin ileostomiaryhmässä ileus saattaa johtua kanyylin tukkeutumisesta.
|
seurannan aikana (noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalassaolot ja kustannukset
Aikaikkuna: sisääntuloajasta poistumisaikaan (noin 7-14 päivää)
|
Silmukkaileostomiaryhmässä sairaalassaolot ja kustannukset sisältävät takaisinoton avanneen sulkemiseksi.
|
sisääntuloajasta poistumisaikaan (noin 7-14 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cannula ileostomy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .