Meghibásodott kanül ileostomia a végbélrák alsó elülső reszekciója után
Meghibásodott kanül ileostomia a végbélrák alsó elülső reszekciója után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Alacsony elülső reszekció (LAR) után az LI csoportban a műtéti módszert a sebészek által ismert módon végezték. A kanül ileostomiás csoportjában kétsoros koncentrikus erszényes varratokat helyeztünk az ileum falába 3-0 felszívódó varrat segítségével. Az erszényfüzér gyűrűinek átmérője 10 mm, illetve 20 mm volt. A kutatók ezután egy kis bemetszést végeztek a belső erszényes zsinórban, és behelyezték a légcső kanült az ileum proximális végébe. Ezután a belső erszényes zsinórvarratot megkötöttük, majd a külső erszényes zsinórt. A külső pénztárca zsinórjának be kell zárnia a belső pénztárca zsinórját, hogy megakadályozza a szivárgást. Normál sóoldatot fecskendeztek a légzsákba, amíg az ileum fala el nem kezdett sápadni. A nyomozók ezután kihúzták a kanült a hasfalon keresztül. Az ileumban lévő bemetszés helyét a belső hasfalhoz közelítettük, és a mobilizált csípőbélfalat a kanül körül a belső hasfalhoz rögzítve extraperitonizáltuk. Ezt 3-4 megszakított varrattal sikerült elérni.
Az LI csoportban a betegek a műtét után legalább 3 hónappal elfogadták a reverz műtétet, ha a műtéti feltétel engedélyezi.
A kanül ileostomiás csoportjában a kanült 3-4 hét múlva eltávolítják. Ha anasztomózisos szivárgás történt, a vizsgálók addig tartják a kanült, amíg az anasztomózisos szivárgást meg nem gyógyítják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou,, Zhejiang, Kína, 310003
- Department of Colorectal Surgery, First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végbéldaganat alacsony elülső reszekció után az anasztomózis extraperitoneálisan helyezkedik el.
- Intraperitoneális anasztomózis, aki glükokortikoidot vagy elfogadott neoadjuváns kemoradioterápiát alkalmazott.
- A betegek beleegyeztek, hogy alávessenek a kanula ileostomiás vagy hurkos ileostomiás eljárást
Kizárási kritériumok:
- A bél előkészítése megfelelő a műtét előtt (ez azt jelenti, hogy ha a sebészek úgy találják, hogy sok széklet maradt a vastagbélben, a beteg kizárásra kerül)
- pozitív légszivárgási teszt
- törött anasztomózis gyűrűk
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kanül ileostomia
A LAR után a kísérleti csoport elfogadja a kanül ileostomiát.
A műveletet a Részletes leírás ismerteti.
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: hurok ileostomia
A LAR után az aktív komparátorcsoport elfogadja a hurok ileostomiát.
Ezt a műtétet a vastag- és végbélsebészek jól ismerik.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anasztomózis szivárgás, reoperáció és halálozási arány
Időkeret: kb 3 hónappal a műtét után.
|
Az anasztomózisos szivárgás (AL) a fő szövődmény, miután a LAR.AL-t a bélfal integritásának hibájaként határozzák meg a colorectalis vagy a coloanalis anasztomózis helyén (beleértve a neorektális tartályok varrat- és kapcsvonalait), ami az intra- és extraluminalis kompartmentek közötti kommunikációhoz vezet.
Az AL előfordulásakor a klinikai megnyilvánulások határozzák meg, hogy szükség van-e ismételt műtétre.
A reoperációs arány és a mortalitás két kulcsfontosságú mutató a kanül ileostomia hatásának és biztonságosságának értékeléséhez.
|
kb 3 hónappal a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ileus arány
Időkeret: a követési idő alatt (kb. 6 hónappal a műtét után)
|
A műtét másik fő szövődménye a bélelzáródás volt.
Az ileus két típusát különbözteti meg: az időleges ileust és a kezelhetetlen ileust.
Az ideiglenes ileust konzervatív kezeléssel lehet kezelni, a kezelhetetlen ileust pedig ismételt műtétre van szükség. Az ileust általában a béltapadás okozza.
De a kanül ileostomiás csoportjában az ileust okozhatja a kanül elzáródása.
|
a követési idő alatt (kb. 6 hónappal a műtét után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi tartózkodás és költségek
Időkeret: a felvételi időponttól a távozásig (kb. 7-14 nap)
|
A hurok-ileosztómiás csoportban a kórházi tartózkodás és a költségek magukban foglalják a sztóma bezárásához szükséges visszafogadást.
|
a felvételi időponttól a távozásig (kb. 7-14 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cannula ileostomy
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .