Cannula defunzionante ileostomia dopo resezione anteriore inferiore del cancro del retto
Cannula defunzionante ileostomia dopo resezione anteriore inferiore del cancro del retto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo la resezione anteriore bassa (LAR), nel gruppo LI, il metodo operativo è stato eseguito come tutti i chirurghi conosciuti. Nel gruppo ileostomia cannula, una doppia fila di suture concentriche a borsa di ferro è stata posizionata nella parete dell'ileo utilizzando una sutura assorbibile 3-0. I diametri degli anelli a borsa erano rispettivamente di circa 10 mm e 20 mm. Gli investigatori hanno quindi praticato una piccola incisione all'interno del cordone della borsa interna e hanno inserito la cannula tracheale nell'estremità prossimale dell'ileo. La sutura interna a borsa è stata quindi legata, seguita dalla sutura esterna a borsa. Il cordoncino esterno della borsa dovrebbe incapsulare il cordoncino interno per evitare perdite. La normale soluzione fisiologica è stata iniettata nell'airbag finché la parete dell'ileo non ha cominciato a impallidire. Gli investigatori hanno quindi estratto la cannula attraverso la parete addominale. Il sito di incisione nell'ileo è stato avvicinato alla parete addominale interna ed extraperitonizzato fissando la parete dell'ileo mobilizzato attorno alla cannula alla parete addominale interna. Ciò è stato ottenuto utilizzando 3-4 suture interrotte.
Nel gruppo LI, i pazienti hanno accettato l'operazione di inversione almeno 3 mesi dopo l'operazione se le condizioni operative lo consentivano.
Nel gruppo ileostomia cannula, la cannula verrà rimossa dopo 3-4 settimane. Se si è verificata una perdita anastomotica, gli investigatori manterranno la cannula fino a quando la perdita anastomotica non sarà guarita.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou,, Zhejiang, Cina, 310003
- Department of Colorectal Surgery, First Affiliated Hospital, Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumore del retto dopo resezione anteriore bassa dell'anastomosi localizzata extraperitoneale.
- Anastomosi intraperitoneale che ha utilizzato glucocorticoidi o chemioradioterapia neoadiuvante accettata.
- I pazienti hanno accettato di sottoporsi alla procedura di ileostomia con cannula o ileostomia ad ansa
Criteri di esclusione:
- La preparazione dell'intestino è soddisfatta prima dell'operazione (ciò significa che se i chirurghi scoprono che ci sono molte feci rimaste nel colon, il paziente sarà escluso)
- test di perdita d'aria positivo
- anelli anastomotici fratturati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: cannula ileostomia
Dopo la LAR, il gruppo sperimentale accetterà ileostomia cannula.
Il funzionamento è descritto nella Descrizione dettagliata.
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: ileostomia ad ansa
Dopo la LAR, il gruppo di confronto attivo accetterà l'ileostomia ad ansa.
Questa operazione è ben nota ai chirurghi colorettali.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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perdita anastomotica, reintervento e tasso di mortalità
Lasso di tempo: circa in 3 mesi dopo l'operazione.
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La perdita anastomotica (AL) è la principale complicanza dopo che LAR.AL è definito come un difetto dell'integrità della parete intestinale nel sito anastomotico colorettale o coloanale (comprese le linee di sutura e di sutura dei serbatoi neorettali) che porta alla comunicazione tra i compartimenti intra- ed extraluminali.
Quando si è verificato AL, se questo paziente ha bisogno di un nuovo intervento è determinato dalla manifestazione clinica.
Il tasso di reintervento e la mortalità sono due indici chiave per valutare l'effetto e la sicurezza dell'ileostomia con cannula.
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circa in 3 mesi dopo l'operazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di ileo
Lasso di tempo: durante il periodo successivo (circa 6 mesi dopo l'operazione)
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Un'altra complicazione principale dell'operazione era l'ostruzione intestinale.
Ileo conclude due tipi: temporalmente ileo e ileo intrattabile.
L'ileo temporaneo può essere trattato con un trattamento conservativo e l'ileo intrattabile necessita di un reintervento. L'ileo di solito è causato dall'adesione intestinale.
Ma nel gruppo di ileostomia della cannula, l'ileo potrebbe essere causato dall'ostruzione della cannula.
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durante il periodo successivo (circa 6 mesi dopo l'operazione)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ricoveri e spese ospedaliere
Lasso di tempo: dal momento del ricovero al momento della dimissione (circa 7-14 giorni)
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Nel gruppo ileostomia ad ansa, le degenze ospedaliere e i costi includono la riammissione per chiudere la stomia.
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dal momento del ricovero al momento della dimissione (circa 7-14 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cannula ileostomy
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