- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01980381
우울증 및/또는 불안 치료 - 개입으로서의 트리 테마 방법®(TTM)
우울증 및/또는 불안의 치료 - 중재로서의 Tree Theme Method®(TTM)의 무작위 임상 시험
우울증과 불안은 가장 흔한 질병 중 하나이며 유병률이 증가하고 있습니다. 우울증이나 불안에 시달릴 때 개인의 일상 업무에 대처하는 능력은 물론 타인과의 관계 능력도 감소합니다. TTM(Tree Theme Method®)은 치료 방법입니다. 일상생활에서의 직업 및 타인과의 관계에 대한 전략수립 능력을 향상시키는데 목적이 있다. 이 방법은 창의적인 활동을 사용하여 일상적인 직업에 초점을 맞춘 삶의 이야기를 만들고 미래의 가능성/목표에 대한 상상을 만드는 것을 포함합니다. TTM은 5개의 세션으로 구성된 단기 요법입니다. 치료는 또한 환자가 세션 사이에 수행할 다양한 숙제 작업을 식별하도록 요청받는 것을 의미합니다.
이 프로젝트의 목표는 우울증 및 불안 진단을 받은 사람들을 대상으로 대조군과 비교하여 TTM의 효과를 조사하는 것입니다. 심리적 증상, 일상 직업 및 건강에 대한 결과 측정에 미치는 영향을 살펴보고자 합니다. 이 연구는 지역윤리심의위원회(Regional Ethical Review Board)의 승인을 받았습니다.
이 프로젝트는 개입 그룹과 통제 그룹이 있는 무작위 다기관 연구입니다. 총 130명의 환자가 포함될 것입니다. 포함 기준은 18-65세의 우울증 및/또는 불안증이 있고 일상적인 직업에 문제가 있는 환자입니다. 제외 기준은 심각한 신체 질환 또는 정신병이 있거나 자기 평가 설문지를 이해하고 작성하는 데 어려움이 있는 개인입니다.
이 프로젝트는 의사가 적절한 환자를 작업 치료사에게 추천할 것임을 암시합니다. 정보에 입각한 동의 후 각 환자는 TTM 또는 컨트롤에 연결됩니다. 치료 전후, 치료 종료 후 3개월, 12개월 후에 환자는 프로젝트 어시스턴트를 만나 심리적 증상, 일상 직업 및 건강에 관한 설문에 응답하게 됩니다.
이 연구는 Region Skåne, Kronoberg 카운티 의회 및 Jönköping 카운티 의회가 참여하는 공동 프로젝트입니다. 의사는 환자를 모집하고 작업 치료사가 치료를 수행합니다. 연구팀은 Kronoberg County Council(B Gunnarsson 및 K Hedin), Lund University(C Håkansson) 및 Jönköping의 보건 과학 학교(P Wagman)의 연구원으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kronoberg County
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Vaxjo, Kronoberg County, 스웨덴, 35242
- Kronoberg County Council
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세의 우울증 및/또는 불안 및 일상적인 직업 문제.
제외 기준:
- 심각한 신체 질환 또는 정신병 및/또는 자기 평가 설문지를 이해하고 작성하기 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리 테마 방법 ® (TTM) 개입
TTM은 환자가 자신의 삶의 특정 기간을 나타내는 트리 맵을 그리는 스토리텔링 및 스토리 메이킹을 포함합니다.
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TTM 방식은 창작 활동과 직업적 삶의 스토리텔링을 기반으로 현재뿐만 아니라 과거와 미래를 내다보며 서로 다른 삶의 시기를 나타내는 나무를 그린다는 의미를 내포하고 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
현재의 일상 직업에 중점을 둔 평소와 같은 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 증상
기간: 기준선에서 치료 후(6-9주), 3개월 및 12개월로 변경
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SCL-90-R로 측정한 심리적 증상(Derogatis, 1992) MADRS-S로 측정한 우울(Montgomery & Åsberg, 1979) HAD로 측정한 불안/우울(Zigmond & Snaith, 1983)
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기준선에서 치료 후(6-9주), 3개월 및 12개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상 직업
기간: 기준선, 치료 후(6-9주) 및 3개월 및 12개월 후의 변화
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직업 성과 및 직업 성과 측정 만족도(COPM)(Law et al., 1998), 일상 직업 만족도(SDO)(Eklund, 2004) 및 직업 균형(Wagman, Håkansson & Björklund, 2011)으로 측정한 일상 직업 ).
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기준선, 치료 후(6-9주) 및 3개월 및 12개월 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg CC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Birgitta Gunnarsson A, Wagman P, Hedin K, Hakansson C. Treatment of depression and/or anxiety - outcomes of a randomised controlled trial of the tree theme method(R) versus regular occupational therapy. BMC Psychol. 2018 May 23;6(1):25. doi: 10.1186/s40359-018-0237-0.
- Gunnarsson AB, Wagman P, Hakansson C, Hedin K. The Tree Theme Method(R) (TTM), an occupational therapy intervention for treating depression and anxiety: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychol. 2015 Nov 9;3:40. doi: 10.1186/s40359-015-0097-9.
- Eklund M, Gunnarsson AB. The relevance of employing a three-perspective view on occupational balance among people with depression and/or anxiety disorders. Scand J Occup Ther. 2025 Mar 6;32(1):2474853. doi: 10.1080/11038128.2025.2474853. Epub 2025 Mar 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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트리 테마 방법 ® (TTM)에 대한 임상 시험
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