Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie Depresji i/lub Lęku - Metoda Tematycznego Drzewa® (TTM) jako interwencja

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Kronoberg County Council

Leczenie depresji i/lub lęku – randomizowane badanie kliniczne metody Tree Theme® (TTM) jako interwencja

Depresja i lęk należą do najczęstszych chorób, a częstość ich występowania wzrasta. Cierpiąc na depresję lub stany lękowe, zdolność jednostki do radzenia sobie z codziennymi zajęciami jest zmniejszona, a także zdolność do nawiązywania relacji z innymi. The Tree Theme Method® (TTM) to metoda leczenia. Celem jest zwiększenie umiejętności opracowywania strategii zawodów w życiu codziennym i relacji z innymi. Metoda polega na wykorzystaniu kreatywnych działań do stworzenia historii życia skupiającej się na codziennych zajęciach oraz do stworzenia wyobrażenia o przyszłych możliwościach/celach. TTM to krótkoterminowa terapia z pięcioma sesjami. Leczenie zakłada również, że pacjent jest proszony o zidentyfikowanie różnych zadań domowych do wykonania między sesjami.

Celem projektu jest zbadanie efektów TTM w porównaniu z grupą kontrolną dla osób z rozpoznaniem depresji i lęku. Intencją jest zbadanie wpływu na wskaźniki wyników dotyczące objawów psychicznych, codziennych zajęć i zdrowia. Badanie zostało zatwierdzone przez Regionalną Komisję ds. Rewizji Etycznej.

Projekt jest randomizowanym badaniem wieloośrodkowym z grupą interwencyjną i grupą kontrolną. Łącznie obejmie 130 pacjentów. Kryteriami włączenia są pacjenci z depresją i/lub lękiem w wieku 18-65 lat, którzy mają problemy z wykonywaniem codziennych zajęć. Kryteria wykluczenia to osoby z ciężką chorobą somatyczną lub psychozą i/lub mające trudności ze zrozumieniem i wypełnieniem kwestionariuszy samooceny.

Projekt zakłada, że ​​lekarze będą kierować odpowiednich pacjentów do terapeuty zajęciowego. Po wyrażeniu świadomej zgody każdy pacjent zostanie skierowany na TTM lub kontrolę. Przed i po leczeniu oraz 3 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia pacjent spotka się z asystentem projektu w celu wypełnienia kwestionariuszy dotyczących objawów psychicznych, codziennych zajęć i stanu zdrowia.

Badanie jest wspólnym projektem obejmującym Region Skåne, Radę Hrabstwa Kronoberg i Radę Hrabstwa Jönköping. Lekarze będą rekrutować pacjentów, a terapeuci zajęciowi będą przeprowadzać leczenie. Zespół badawczy składa się z naukowców z Rady Hrabstwa Kronoberg (B Gunnarsson i K Hedin), Uniwersytetu w Lund (C Håkansson) i Szkoły Nauk o Zdrowiu w Jönköping (P Wagman).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kronoberg County
      • Vaxjo, Kronoberg County, Szwecja, 35242
        • Kronoberg County Council

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Depresja i/lub lęk w wieku 18-65 lat oraz problemy z wykonywaniem codziennych zajęć.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba somatyczna lub psychoza i/lub trudności w zrozumieniu i wypełnieniu kwestionariuszy samooceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Tree Theme Method ® (TTM).
TTM polega na opowiadaniu i tworzeniu historii, w ramach której pacjent rysuje mapy przedstawiające określone okresy swojego życia.
Metoda TTM opiera się na twórczych działaniach i opowiadaniu historii życia zawodowego, zakłada, że ​​maluje drzewa reprezentujące różne okresy życia, patrząc w przeszłość i przyszłość, a także teraźniejszość.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Leczenie jak zwykle, z naciskiem na obecne codzienne zajęcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu (6-9 tygodni), 3 i 12 miesięcy
Objawy psychiczne mierzone za pomocą SCL-90-R (Derogatis, 1992) Depresja mierzona za pomocą MADRS-S (Montgomery i Åsberg, 1979) Lęk/depresja mierzona za pomocą HAD (Zigmond i Snaith, 1983)
Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu (6-9 tygodni), 3 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienne zajęcia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, po leczeniu (6-9 tygodni) oraz po 3 i 12 miesiącach
Codzienne zawody mierzone za pomocą mierzonej wydajności zawodowej i satysfakcji z pracy zawodowej (COPM) (Law i in., 1998), Satysfakcji z codziennych zawodów (SDO) (Eklund, 2004) oraz równowagi zawodowej (Wagman, Håkansson & Björklund, 2011) ).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, po leczeniu (6-9 tygodni) oraz po 3 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg CC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LTK/120995

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metoda Motywu Drzewa ® (TTM)

Subskrybuj