- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01980381
Trattamento della depressione e/o dell'ansia - The Tree Theme Method® (TTM) come intervento
Trattamento della depressione e/o dell'ansia: uno studio clinico randomizzato del Tree Theme Method® (TTM) come intervento
La depressione e l'ansia sono tra le nostre malattie più comuni e la prevalenza è in aumento. Quando si soffre di depressione o ansia, la capacità dell'individuo di far fronte alle occupazioni della vita quotidiana è ridotta, così come la capacità di relazionarsi con gli altri. Il Tree Theme Method® (TTM) è un metodo di trattamento. Lo scopo è quello di migliorare la capacità di sviluppare strategie per le occupazioni nella vita quotidiana e le relazioni con gli altri. Il metodo prevede l'utilizzo di attività creative per creare una storia di vita incentrata sulle occupazioni quotidiane e per creare un'immaginazione di possibilità/obiettivi futuri. Il TTM è una terapia a breve termine con cinque sessioni. Il trattamento implica anche che al paziente venga chiesto di identificare vari compiti a casa da svolgere tra le sessioni.
Lo scopo del progetto è indagare gli effetti del TTM rispetto a un gruppo di controllo per persone con diagnosi di depressione e ansia. L'intenzione è di esaminare l'effetto sulle misure di esito riguardanti i sintomi psicologici, le occupazioni quotidiane e la salute. Lo studio è stato approvato dal Regional Ethical Review Board.
Il progetto è uno studio multicentrico randomizzato con un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Saranno inclusi un totale di 130 pazienti. I criteri di inclusione sono pazienti con depressione e/o ansia di età compresa tra 18 e 65 anni e che hanno problemi con le loro occupazioni quotidiane. I criteri di esclusione sono individui con una grave malattia somatica o psicosi e/o che hanno difficoltà a comprendere e compilare questionari di autovalutazione.
Il progetto implica che i medici indirizzeranno i pazienti appropriati al terapista occupazionale. Dopo il consenso informato, ogni paziente sarà attratto dal TTM o dal controllo. Prima e dopo il trattamento, così come 3 e 12 mesi dopo il termine del trattamento, il paziente incontrerà un assistente del progetto per rispondere a questionari riguardanti i sintomi psicologici, le occupazioni quotidiane e la salute.
Lo studio è un progetto collaborativo che coinvolge la regione Skåne, il consiglio della contea di Kronoberg e il consiglio della contea di Jönköping. I medici recluteranno i pazienti e i terapisti occupazionali eseguiranno il trattamento. Il gruppo di ricerca è composto da ricercatori del Kronoberg County Council (B Gunnarsson e K Hedin), dell'Università di Lund (C Håkansson) e della School of Health Sciences di Jönköping (P Wagman).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kronoberg County
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Vaxjo, Kronoberg County, Svezia, 35242
- Kronoberg County Council
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Depressione e/o ansia nell'età di 18-65 anni e problemi con le occupazioni quotidiane.
Criteri di esclusione:
- Grave malattia somatica o psicosi e/o difficoltà a comprendere e compilare questionari di autovalutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento Tree Theme Method ® (TTM).
Il TTM prevede la narrazione e la creazione di storie, in cui il paziente disegna mappe ad albero che rappresentano determinati periodi della sua vita.
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Il metodo TTM si basa su attività creative e racconti di vita professionale, implica che gli alberi dipingono rappresentanti diversi periodi di vita, guardando avanti e indietro, così come il presente.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Trattamento come al solito, con particolare attenzione alle attuali occupazioni quotidiane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi psicologici
Lasso di tempo: Variazione dal basale a dopo il trattamento (6-9 settimane), 3 e 12 mesi
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Sintomi psicologici misurati dal SCL-90-R(Derogatis, 1992) Depressione misurata dal MADRS-S(Montgomery & Åsberg, 1979) Ansia/depressione misurata dal HAD(Zigmond & Snaith, 1983)
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Variazione dal basale a dopo il trattamento (6-9 settimane), 3 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occupazioni quotidiane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo il trattamento (6-9 settimane) e 3 e 12 mesi
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Occupazioni quotidiane misurate dalla performance occupazionale e dalla soddisfazione per la performance occupazionale misurata (COPM) (Law et al., 1998), dalla soddisfazione per le occupazioni quotidiane (SDO) (Eklund, 2004) e dal bilancio occupazionale (Wagman, Håkansson & Björklund, 2011 ).
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Variazione rispetto al basale, dopo il trattamento (6-9 settimane) e 3 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg CC
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Birgitta Gunnarsson A, Wagman P, Hedin K, Hakansson C. Treatment of depression and/or anxiety - outcomes of a randomised controlled trial of the tree theme method(R) versus regular occupational therapy. BMC Psychol. 2018 May 23;6(1):25. doi: 10.1186/s40359-018-0237-0.
- Gunnarsson AB, Wagman P, Hakansson C, Hedin K. The Tree Theme Method(R) (TTM), an occupational therapy intervention for treating depression and anxiety: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychol. 2015 Nov 9;3:40. doi: 10.1186/s40359-015-0097-9.
- Eklund M, Gunnarsson AB. The relevance of employing a three-perspective view on occupational balance among people with depression and/or anxiety disorders. Scand J Occup Ther. 2025 Mar 6;32(1):2474853. doi: 10.1080/11038128.2025.2474853. Epub 2025 Mar 19.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- LTK/120995
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