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Trattamento della depressione e/o dell'ansia - The Tree Theme Method® (TTM) come intervento

28 agosto 2025 aggiornato da: Kronoberg County Council

Trattamento della depressione e/o dell'ansia: uno studio clinico randomizzato del Tree Theme Method® (TTM) come intervento

La depressione e l'ansia sono tra le nostre malattie più comuni e la prevalenza è in aumento. Quando si soffre di depressione o ansia, la capacità dell'individuo di far fronte alle occupazioni della vita quotidiana è ridotta, così come la capacità di relazionarsi con gli altri. Il Tree Theme Method® (TTM) è un metodo di trattamento. Lo scopo è quello di migliorare la capacità di sviluppare strategie per le occupazioni nella vita quotidiana e le relazioni con gli altri. Il metodo prevede l'utilizzo di attività creative per creare una storia di vita incentrata sulle occupazioni quotidiane e per creare un'immaginazione di possibilità/obiettivi futuri. Il TTM è una terapia a breve termine con cinque sessioni. Il trattamento implica anche che al paziente venga chiesto di identificare vari compiti a casa da svolgere tra le sessioni.

Lo scopo del progetto è indagare gli effetti del TTM rispetto a un gruppo di controllo per persone con diagnosi di depressione e ansia. L'intenzione è di esaminare l'effetto sulle misure di esito riguardanti i sintomi psicologici, le occupazioni quotidiane e la salute. Lo studio è stato approvato dal Regional Ethical Review Board.

Il progetto è uno studio multicentrico randomizzato con un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Saranno inclusi un totale di 130 pazienti. I criteri di inclusione sono pazienti con depressione e/o ansia di età compresa tra 18 e 65 anni e che hanno problemi con le loro occupazioni quotidiane. I criteri di esclusione sono individui con una grave malattia somatica o psicosi e/o che hanno difficoltà a comprendere e compilare questionari di autovalutazione.

Il progetto implica che i medici indirizzeranno i pazienti appropriati al terapista occupazionale. Dopo il consenso informato, ogni paziente sarà attratto dal TTM o dal controllo. Prima e dopo il trattamento, così come 3 e 12 mesi dopo il termine del trattamento, il paziente incontrerà un assistente del progetto per rispondere a questionari riguardanti i sintomi psicologici, le occupazioni quotidiane e la salute.

Lo studio è un progetto collaborativo che coinvolge la regione Skåne, il consiglio della contea di Kronoberg e il consiglio della contea di Jönköping. I medici recluteranno i pazienti e i terapisti occupazionali eseguiranno il trattamento. Il gruppo di ricerca è composto da ricercatori del Kronoberg County Council (B Gunnarsson e K Hedin), dell'Università di Lund (C Håkansson) e della School of Health Sciences di Jönköping (P Wagman).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kronoberg County
      • Vaxjo, Kronoberg County, Svezia, 35242
        • Kronoberg County Council

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Depressione e/o ansia nell'età di 18-65 anni e problemi con le occupazioni quotidiane.

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia somatica o psicosi e/o difficoltà a comprendere e compilare questionari di autovalutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Tree Theme Method ® (TTM).
Il TTM prevede la narrazione e la creazione di storie, in cui il paziente disegna mappe ad albero che rappresentano determinati periodi della sua vita.
Il metodo TTM si basa su attività creative e racconti di vita professionale, implica che gli alberi dipingono rappresentanti diversi periodi di vita, guardando avanti e indietro, così come il presente.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Trattamento come al solito, con particolare attenzione alle attuali occupazioni quotidiane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi psicologici
Lasso di tempo: Variazione dal basale a dopo il trattamento (6-9 settimane), 3 e 12 mesi
Sintomi psicologici misurati dal SCL-90-R(Derogatis, 1992) Depressione misurata dal MADRS-S(Montgomery & Åsberg, 1979) Ansia/depressione misurata dal HAD(Zigmond & Snaith, 1983)
Variazione dal basale a dopo il trattamento (6-9 settimane), 3 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occupazioni quotidiane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, dopo il trattamento (6-9 settimane) e 3 e 12 mesi
Occupazioni quotidiane misurate dalla performance occupazionale e dalla soddisfazione per la performance occupazionale misurata (COPM) (Law et al., 1998), dalla soddisfazione per le occupazioni quotidiane (SDO) (Eklund, 2004) e dal bilancio occupazionale (Wagman, Håkansson & Björklund, 2011 ).
Variazione rispetto al basale, dopo il trattamento (6-9 settimane) e 3 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg CC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

11 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LTK/120995

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Metodo del tema dell'albero ® (TTM)

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