- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01980381
Behandling av depresjon og/eller angst - Tree Theme Method® (TTM) som en intervensjon
Behandling av depresjon og/eller angst – en randomisert klinisk utprøving av Tree Theme Method® (TTM) som en intervensjon
Depresjon og angst er blant våre vanligste sykdommer og forekomsten øker. Når man lider av depresjon eller angst, reduseres individets evne til å mestre hverdagens yrker, samt evnen til å forholde seg til andre. The Tree Theme Method® (TTM) er en behandlingsmetode. Hensikten er å styrke evnen til å utvikle strategier for yrker i hverdagen og relasjoner til andre. Metoden går ut på å bruke kreative aktiviteter for å skape en livshistorie med fokus på hverdagens yrker og for å skape en forestilling om fremtidige muligheter/mål. TTM er en korttidsterapi med fem økter. Behandlingen innebærer også at pasienten blir bedt om å identifisere ulike lekseoppgaver som skal utføres mellom øktene.
Målet med prosjektet er å undersøke effekten av TTM sammenlignet med en kontrollgruppe for personer med depresjon og angstdiagnose. Hensikten er å undersøke effekten på utfallsmål vedrørende psykiske symptomer, hverdagsyrker og helse. Studien er godkjent av den regionale etiske vurderingsnemnda.
Prosjektet er en randomisert multisenterstudie med en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Totalt vil 130 pasienter inkluderes. Inklusjonskriterier er pasienter med depresjon og/eller angst i alderen 18-65 år og som har problemer med sine daglige yrker. Eksklusjonskriterier er personer med en alvorlig somatisk sykdom eller psykose og/eller som har vanskeligheter med å forstå og fylle ut selvvurderingsskjemaer.
Prosjektet innebærer at leger vil henvise aktuelle pasienter til ergoterapeut. Etter informert samtykke vil hver pasient bli trukket til TTM eller kontroll. Før og etter behandlingen, samt 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling vil pasienten møte en prosjektassistent for å svare på spørreskjemaer om psykiske symptomer, hverdagsyrker og helse.
Studien er et samarbeidsprosjekt som involverer Region Skåne, Kronoberg fylkeskommune og Jönköping fylkeskommune. Leger skal rekruttere pasienter og ergoterapeuter vil utføre behandlingen. Forskerteamet består av forskere fra Kronoberg fylkeskommune (B Gunnarsson og K Hedin), Lunds universitet (C Håkansson) og Helseskolen i Jönköping (P Wagman).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kronoberg County
-
Vaxjo, Kronoberg County, Sverige, 35242
- Kronoberg County Council
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Depresjon og/eller angst i alderen 18-65 år og problemer med hverdagsyrker.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig somatisk sykdom eller psykose og/eller vanskeligheter med å forstå og fylle ut selvvurderingsskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tree Theme Method ® (TTM) intervensjon
TTM involverer historiefortelling og historieskaping, der pasienten tegner trekart som representerer bestemte perioder av livet hans/hennes.
|
TTM-metoden er basert på kreative aktiviteter og yrkesmessig livshistoriefortelling, innebærer at malingen trær representerer ulike livsperioder, både bakover og fremover, samt nåtiden.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Behandling som vanlig, med fokus på dagens hverdagsyrker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til etter behandling (6-9 uker), 3 og 12 måneder
|
Psykologiske symptomer målt ved SCL-90-R(Derogatis, 1992) Depresjon målt ved MADRS-S(Montgomery & Åsberg, 1979) Angst/depresjon målt ved HAD(Zigmond & Snaith, 1983)
|
Endring fra baseline til etter behandling (6-9 uker), 3 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglige yrker
Tidsramme: Endring fra baseline, etter behandling (6-9 uker), og 3 og 12 måneder
|
Hverdagsyrker målt ved Yrkesytelse og tilfredshet med yrkesytelse målt (COPM) (Law et al., 1998), Satisfaction with Daily Occupations (SDO) (Eklund, 2004) og Yrkesbalansen (Wagman, Håkansson & Björklund, 2011) ).
|
Endring fra baseline, etter behandling (6-9 uker), og 3 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg CC
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Birgitta Gunnarsson A, Wagman P, Hedin K, Hakansson C. Treatment of depression and/or anxiety - outcomes of a randomised controlled trial of the tree theme method(R) versus regular occupational therapy. BMC Psychol. 2018 May 23;6(1):25. doi: 10.1186/s40359-018-0237-0.
- Gunnarsson AB, Wagman P, Hakansson C, Hedin K. The Tree Theme Method(R) (TTM), an occupational therapy intervention for treating depression and anxiety: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychol. 2015 Nov 9;3:40. doi: 10.1186/s40359-015-0097-9.
- Eklund M, Gunnarsson AB. The relevance of employing a three-perspective view on occupational balance among people with depression and/or anxiety disorders. Scand J Occup Ther. 2025 Mar 6;32(1):2474853. doi: 10.1080/11038128.2025.2474853. Epub 2025 Mar 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LTK/120995
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .