Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av depresjon og/eller angst - Tree Theme Method® (TTM) som en intervensjon

28. august 2025 oppdatert av: Kronoberg County Council

Behandling av depresjon og/eller angst – en randomisert klinisk utprøving av Tree Theme Method® (TTM) som en intervensjon

Depresjon og angst er blant våre vanligste sykdommer og forekomsten øker. Når man lider av depresjon eller angst, reduseres individets evne til å mestre hverdagens yrker, samt evnen til å forholde seg til andre. The Tree Theme Method® (TTM) er en behandlingsmetode. Hensikten er å styrke evnen til å utvikle strategier for yrker i hverdagen og relasjoner til andre. Metoden går ut på å bruke kreative aktiviteter for å skape en livshistorie med fokus på hverdagens yrker og for å skape en forestilling om fremtidige muligheter/mål. TTM er en korttidsterapi med fem økter. Behandlingen innebærer også at pasienten blir bedt om å identifisere ulike lekseoppgaver som skal utføres mellom øktene.

Målet med prosjektet er å undersøke effekten av TTM sammenlignet med en kontrollgruppe for personer med depresjon og angstdiagnose. Hensikten er å undersøke effekten på utfallsmål vedrørende psykiske symptomer, hverdagsyrker og helse. Studien er godkjent av den regionale etiske vurderingsnemnda.

Prosjektet er en randomisert multisenterstudie med en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Totalt vil 130 pasienter inkluderes. Inklusjonskriterier er pasienter med depresjon og/eller angst i alderen 18-65 år og som har problemer med sine daglige yrker. Eksklusjonskriterier er personer med en alvorlig somatisk sykdom eller psykose og/eller som har vanskeligheter med å forstå og fylle ut selvvurderingsskjemaer.

Prosjektet innebærer at leger vil henvise aktuelle pasienter til ergoterapeut. Etter informert samtykke vil hver pasient bli trukket til TTM eller kontroll. Før og etter behandlingen, samt 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling vil pasienten møte en prosjektassistent for å svare på spørreskjemaer om psykiske symptomer, hverdagsyrker og helse.

Studien er et samarbeidsprosjekt som involverer Region Skåne, Kronoberg fylkeskommune og Jönköping fylkeskommune. Leger skal rekruttere pasienter og ergoterapeuter vil utføre behandlingen. Forskerteamet består av forskere fra Kronoberg fylkeskommune (B Gunnarsson og K Hedin), Lunds universitet (C Håkansson) og Helseskolen i Jönköping (P Wagman).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kronoberg County
      • Vaxjo, Kronoberg County, Sverige, 35242
        • Kronoberg County Council

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Depresjon og/eller angst i alderen 18-65 år og problemer med hverdagsyrker.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig somatisk sykdom eller psykose og/eller vanskeligheter med å forstå og fylle ut selvvurderingsskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tree Theme Method ® (TTM) intervensjon
TTM involverer historiefortelling og historieskaping, der pasienten tegner trekart som representerer bestemte perioder av livet hans/hennes.
TTM-metoden er basert på kreative aktiviteter og yrkesmessig livshistoriefortelling, innebærer at malingen trær representerer ulike livsperioder, både bakover og fremover, samt nåtiden.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Behandling som vanlig, med fokus på dagens hverdagsyrker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til etter behandling (6-9 uker), 3 og 12 måneder
Psykologiske symptomer målt ved SCL-90-R(Derogatis, 1992) Depresjon målt ved MADRS-S(Montgomery & Åsberg, 1979) Angst/depresjon målt ved HAD(Zigmond & Snaith, 1983)
Endring fra baseline til etter behandling (6-9 uker), 3 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglige yrker
Tidsramme: Endring fra baseline, etter behandling (6-9 uker), og 3 og 12 måneder
Hverdagsyrker målt ved Yrkesytelse og tilfredshet med yrkesytelse målt (COPM) (Law et al., 1998), Satisfaction with Daily Occupations (SDO) (Eklund, 2004) og Yrkesbalansen (Wagman, Håkansson & Björklund, 2011) ).
Endring fra baseline, etter behandling (6-9 uker), og 3 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg CC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2013

Først lagt ut (Antatt)

11. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LTK/120995

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere