Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depresszió és/vagy szorongás kezelése – a Tree Theme Method® (TTM) beavatkozásként

2024. április 24. frissítette: Kronoberg County Council

A depresszió és/vagy a szorongás kezelése – a Fa Theme Method® (TTM) véletlenszerű klinikai vizsgálata beavatkozásként

A depresszió és a szorongás a leggyakoribb betegségeink közé tartozik, és a prevalencia egyre növekszik. Amikor depresszióban vagy szorongásban szenved, az egyén képessége a mindennapi foglalkozásokkal való megbirkózásra, valamint a másokhoz való viszonyulás képessége csökken. A Tree Theme Method® (TTM) egy kezelési módszer. A cél a mindennapi életben és a másokkal való kapcsolatokban a foglalkozásokra vonatkozó stratégiák kidolgozásának képességének javítása. A módszer magában foglalja a kreatív tevékenységek felhasználását a mindennapi foglalkozásokra összpontosító élettörténet létrehozására és a jövőbeli lehetőségek/célok képzeletének kialakítására. A TTM egy rövid távú terápia, öt alkalomból. A kezelés azt is magában foglalja, hogy a páciensnek meg kell határoznia a különböző házi feladatokat, amelyeket az ülések között el kell végeznie.

A projekt célja a TTM hatásainak vizsgálata a depressziós és szorongásos diagnózisban szenvedők kontrollcsoportjával összehasonlítva. A cél az, hogy megvizsgáljuk a pszichológiai tünetek, a mindennapi foglalkozások és az egészségi állapot mérésére gyakorolt ​​hatást. A tanulmányt a Regionális Etikai Felülvizsgálati Testület hagyta jóvá.

A projekt egy randomizált multicentrikus vizsgálat egy intervenciós csoporttal és egy kontrollcsoporttal. Összesen 130 beteget vonnak be. A felvételi kritériumok a 18-65 év közötti depressziós és/vagy szorongásos betegek, akiknek problémái vannak a mindennapi foglalkozásukkal. A kizárási kritériumok azok a személyek, akik súlyos szomatikus betegségben vagy pszichózisban szenvednek, és/vagy akiknek nehézségeik vannak az önértékelő kérdőívek megértésében és kitöltésében.

A projekt azt jelenti, hogy az orvosok a megfelelő betegeket a foglalkozás-terapeutához irányítják. A tájékozott beleegyezés után minden páciens a TTM-hez vagy a kontrollhoz kerül. A kezelés előtt és után, valamint a kezelés befejezése után 3 és 12 hónappal a páciens találkozik egy projekt asszisztenssel, hogy válaszoljon a pszichés tünetekkel, mindennapi foglalkozásokkal és egészséggel kapcsolatos kérdőívekre.

A tanulmány egy együttműködési projekt a Skåne régió, a Kronoberg Megyei Tanács és a Jönköping Megyei Tanács részvételével. Az orvosok betegeket toboroznak, a kezelést pedig foglalkozási terapeuták végzik. A kutatócsoport a Kronoberg Megyei Tanács (B Gunnarsson és K Hedin), a Lund Egyetem (C Håkansson) és a jönköpingi Egészségtudományi Iskola (P Wagman) kutatóiból áll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

121

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kronoberg
      • Växjö, Kronoberg, Svédország, 35242
        • Kronoberg County Council

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Depresszió és/vagy szorongás 18-65 éves korban és mindennapi foglalkozási problémák.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szomatikus betegség vagy pszichózis és/vagy nehézségek az önértékelő kérdőívek megértésében és kitöltésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tree Theme Method ® (TTM) beavatkozás
A TTM történetmesélést és történetalkotást foglal magában, melynek során a páciens életének bizonyos időszakait ábrázoló fatérképeket rajzol.
A TTM módszer kreatív tevékenységeken és foglalkozási élettörténet-mesélésen alapul, azt jelenti, hogy a különböző életszakaszokat reprezentáló fákat festenek vissza és előre, valamint a jelent.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kezelés a megszokott módon, a jelenlegi mindennapi foglalkozásokra fókuszálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai tünetek
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utánira (6-9 hét), 3 és 12 hónap
Az SCL-90-R-rel mért pszichológiai tünetek (Derogatis, 1992) MADRS-S-vel mért depresszió (Montgomery & Åsberg, 1979) Szorongás/depresszió HAD-vel mérve (Zigmond és Snaith, 1983)
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utánira (6-9 hét), 3 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindennapi foglalkozások
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest, a kezelés után (6-9 hét), valamint 3 és 12 hónap múlva
A mindennapi foglalkozások a mért foglalkozási teljesítmény és a foglalkozási teljesítménnyel való elégedettség (COPM) (Law et al., 1998), a napi foglalkozásokkal való elégedettség (SDO) (Eklund, 2004) és a foglalkozási egyensúly (Wagman, Håkansson és Björklund) alapján. ).
Változás a kiindulási állapothoz képest, a kezelés után (6-9 hét), valamint 3 és 12 hónap múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg CC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 4.

Első közzététel (Becsült)

2013. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LTK/120995

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tree Theme Method ® (TTM)

3
Iratkozz fel