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Tratamento da Depressão e/ou Ansiedade - o Tree Theme Method® (TTM) como Intervenção

28 de agosto de 2025 atualizado por: Kronoberg County Council

Tratamento da Depressão e/ou Ansiedade - um Ensaio Clínico Randomizado do Tree Theme Method® (TTM) como Intervenção

Depressão e ansiedade estão entre as nossas doenças mais comuns e a prevalência está aumentando. Ao sofrer de depressão ou ansiedade, a capacidade do indivíduo para lidar com as ocupações da vida cotidiana é diminuída, assim como a capacidade de se relacionar com os outros. O Tree Theme Method® (TTM) é um método de tratamento. O objetivo é aumentar a capacidade de desenvolver estratégias para ocupações na vida cotidiana e relacionamentos com outras pessoas. O método envolve o uso de atividades criativas para criar uma história de vida com foco nas ocupações cotidianas e criar uma imaginação de possibilidades/objetivos futuros. O TTM é uma terapia de curta duração com cinco sessões. O tratamento também implica que o paciente seja solicitado a identificar várias tarefas de casa para realizar entre as sessões.

O objetivo do projeto é investigar os efeitos do TTM em comparação com um grupo controle para pessoas com diagnóstico de depressão e ansiedade. A intenção é examinar o efeito nas medidas de resultado em relação a sintomas psicológicos, ocupações cotidianas e saúde. O estudo foi aprovado pelo Conselho Regional de Revisão Ética.

O projeto é um estudo multicêntrico randomizado com um grupo de intervenção e um grupo de controle. Um total de 130 pacientes serão incluídos. Os critérios de inclusão são pacientes com depressão e/ou ansiedade na faixa etária de 18 a 65 anos e que tenham problemas com suas ocupações cotidianas. Os critérios de exclusão são indivíduos com doença somática grave ou psicose e/ou que tenham dificuldades para compreender e preencher questionários de autoavaliação.

O projeto implica que os médicos encaminhem os pacientes apropriados para o terapeuta ocupacional. Após o consentimento informado, cada paciente será encaminhado para o TTM ou controle. Antes e depois do tratamento, bem como 3 e 12 meses após o término do tratamento, o paciente encontrará um assistente do projeto para responder a questionários sobre sintomas psicológicos, ocupações cotidianas e saúde.

O estudo é um projeto colaborativo envolvendo a Região Skåne, o Conselho do Condado de Kronoberg e o Conselho do Condado de Jönköping. Os médicos irão recrutar pacientes e os terapeutas ocupacionais irão realizar o tratamento. A equipe de pesquisa é composta por pesquisadores do Conselho do Condado de Kronoberg (B Gunnarsson e K Hedin), da Universidade de Lund (C Håkansson) e da Escola de Ciências da Saúde em Jönköping (P Wagman).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

121

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kronoberg County
      • Vaxjo, Kronoberg County, Suécia, 35242
        • Kronoberg County Council

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Depressão e/ou ansiedade na faixa etária de 18 a 65 anos e problemas com as ocupações cotidianas.

Critério de exclusão:

  • Doença somática grave ou psicose e/ou dificuldades para compreender e preencher questionários de autoavaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Tree Theme Method ® (TTM)
O TTM envolve contar histórias e fazer histórias, em que o paciente desenha mapas de árvores que representam determinados períodos de sua vida.
O método TTM é baseado em atividades criativas e contação de histórias de vida ocupacional, implica que as pinturas de árvores representem diferentes períodos da vida, olhando para trás e para frente, bem como para o presente.
Sem intervenção: Grupo de controle
Tratamento como de costume, com foco nas atuais ocupações cotidianas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas psicológicos
Prazo: Mudança desde a linha de base até após o tratamento (6-9 semanas), 3 e 12 meses
Sintomas psicológicos medidos pelo SCL-90-R(Derogatis, 1992) Depressão medido pelo MADRS-S(Montgomery & Åsberg, 1979) Ansiedade/depressão medido pelo HAD(Zigmond & Snaith, 1983)
Mudança desde a linha de base até após o tratamento (6-9 semanas), 3 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocupações cotidianas
Prazo: Alteração desde a linha de base, após o tratamento (6-9 semanas) e 3 e 12 meses
Ocupações diárias medidas pelo desempenho ocupacional e satisfação com o desempenho ocupacional medido (COPM) (Law et al., 1998), a satisfação com as ocupações diárias (SDO) (Eklund, 2004) e o equilíbrio ocupacional (Wagman, Håkansson & Björklund, 2011 ).
Alteração desde a linha de base, após o tratamento (6-9 semanas) e 3 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg CC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

11 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LTK/120995

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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