- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01980381
Tratamento da Depressão e/ou Ansiedade - o Tree Theme Method® (TTM) como Intervenção
Tratamento da Depressão e/ou Ansiedade - um Ensaio Clínico Randomizado do Tree Theme Method® (TTM) como Intervenção
Depressão e ansiedade estão entre as nossas doenças mais comuns e a prevalência está aumentando. Ao sofrer de depressão ou ansiedade, a capacidade do indivíduo para lidar com as ocupações da vida cotidiana é diminuída, assim como a capacidade de se relacionar com os outros. O Tree Theme Method® (TTM) é um método de tratamento. O objetivo é aumentar a capacidade de desenvolver estratégias para ocupações na vida cotidiana e relacionamentos com outras pessoas. O método envolve o uso de atividades criativas para criar uma história de vida com foco nas ocupações cotidianas e criar uma imaginação de possibilidades/objetivos futuros. O TTM é uma terapia de curta duração com cinco sessões. O tratamento também implica que o paciente seja solicitado a identificar várias tarefas de casa para realizar entre as sessões.
O objetivo do projeto é investigar os efeitos do TTM em comparação com um grupo controle para pessoas com diagnóstico de depressão e ansiedade. A intenção é examinar o efeito nas medidas de resultado em relação a sintomas psicológicos, ocupações cotidianas e saúde. O estudo foi aprovado pelo Conselho Regional de Revisão Ética.
O projeto é um estudo multicêntrico randomizado com um grupo de intervenção e um grupo de controle. Um total de 130 pacientes serão incluídos. Os critérios de inclusão são pacientes com depressão e/ou ansiedade na faixa etária de 18 a 65 anos e que tenham problemas com suas ocupações cotidianas. Os critérios de exclusão são indivíduos com doença somática grave ou psicose e/ou que tenham dificuldades para compreender e preencher questionários de autoavaliação.
O projeto implica que os médicos encaminhem os pacientes apropriados para o terapeuta ocupacional. Após o consentimento informado, cada paciente será encaminhado para o TTM ou controle. Antes e depois do tratamento, bem como 3 e 12 meses após o término do tratamento, o paciente encontrará um assistente do projeto para responder a questionários sobre sintomas psicológicos, ocupações cotidianas e saúde.
O estudo é um projeto colaborativo envolvendo a Região Skåne, o Conselho do Condado de Kronoberg e o Conselho do Condado de Jönköping. Os médicos irão recrutar pacientes e os terapeutas ocupacionais irão realizar o tratamento. A equipe de pesquisa é composta por pesquisadores do Conselho do Condado de Kronoberg (B Gunnarsson e K Hedin), da Universidade de Lund (C Håkansson) e da Escola de Ciências da Saúde em Jönköping (P Wagman).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kronoberg County
-
Vaxjo, Kronoberg County, Suécia, 35242
- Kronoberg County Council
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Depressão e/ou ansiedade na faixa etária de 18 a 65 anos e problemas com as ocupações cotidianas.
Critério de exclusão:
- Doença somática grave ou psicose e/ou dificuldades para compreender e preencher questionários de autoavaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Tree Theme Method ® (TTM)
O TTM envolve contar histórias e fazer histórias, em que o paciente desenha mapas de árvores que representam determinados períodos de sua vida.
|
O método TTM é baseado em atividades criativas e contação de histórias de vida ocupacional, implica que as pinturas de árvores representem diferentes períodos da vida, olhando para trás e para frente, bem como para o presente.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Tratamento como de costume, com foco nas atuais ocupações cotidianas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas psicológicos
Prazo: Mudança desde a linha de base até após o tratamento (6-9 semanas), 3 e 12 meses
|
Sintomas psicológicos medidos pelo SCL-90-R(Derogatis, 1992) Depressão medido pelo MADRS-S(Montgomery & Åsberg, 1979) Ansiedade/depressão medido pelo HAD(Zigmond & Snaith, 1983)
|
Mudança desde a linha de base até após o tratamento (6-9 semanas), 3 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocupações cotidianas
Prazo: Alteração desde a linha de base, após o tratamento (6-9 semanas) e 3 e 12 meses
|
Ocupações diárias medidas pelo desempenho ocupacional e satisfação com o desempenho ocupacional medido (COPM) (Law et al., 1998), a satisfação com as ocupações diárias (SDO) (Eklund, 2004) e o equilíbrio ocupacional (Wagman, Håkansson & Björklund, 2011 ).
|
Alteração desde a linha de base, após o tratamento (6-9 semanas) e 3 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg CC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Birgitta Gunnarsson A, Wagman P, Hedin K, Hakansson C. Treatment of depression and/or anxiety - outcomes of a randomised controlled trial of the tree theme method(R) versus regular occupational therapy. BMC Psychol. 2018 May 23;6(1):25. doi: 10.1186/s40359-018-0237-0.
- Gunnarsson AB, Wagman P, Hakansson C, Hedin K. The Tree Theme Method(R) (TTM), an occupational therapy intervention for treating depression and anxiety: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychol. 2015 Nov 9;3:40. doi: 10.1186/s40359-015-0097-9.
- Eklund M, Gunnarsson AB. The relevance of employing a three-perspective view on occupational balance among people with depression and/or anxiety disorders. Scand J Occup Ther. 2025 Mar 6;32(1):2474853. doi: 10.1080/11038128.2025.2474853. Epub 2025 Mar 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LTK/120995
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Método Tree Theme® (TTM)
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicConcluídoBradicardia | ArritmiaEstados Unidos
-
Kuwait UniversityAtivo, não recrutando