- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01980381
Behandlung von Depressionen und/oder Angstzuständen – die Baumthemenmethode® (TTM) als Intervention
Behandlung von Depressionen und/oder Angstzuständen – eine randomisierte klinische Studie der Tree Theme Method® (TTM) als Intervention
Depressionen und Angstzustände gehören zu unseren häufigsten Krankheiten und die Prävalenz nimmt zu. Wenn Sie unter Depressionen oder Angstzuständen leiden, ist die Fähigkeit der Person, den Alltag zu bewältigen, sowie die Fähigkeit, Beziehungen zu anderen aufzubauen, verringert. Die Baumthemenmethode® (TTM) ist eine Behandlungsmethode. Ziel ist es, die Fähigkeit zu stärken, Strategien für Berufe im Alltag und Beziehungen zu anderen zu entwickeln. Die Methode beinhaltet die Verwendung kreativer Aktivitäten, um eine Lebensgeschichte zu erstellen, die sich auf alltägliche Berufe konzentriert, und um eine Vorstellung von zukünftigen Möglichkeiten / Zielen zu schaffen. Die TTM ist eine Kurzzeittherapie mit fünf Sitzungen. Die Behandlung impliziert auch, dass der Patient gebeten wird, verschiedene Hausaufgaben zu identifizieren, die zwischen den Sitzungen zu erledigen sind.
Ziel des Projektes ist es, die Effekte der TTM im Vergleich zu einer Kontrollgruppe für Menschen mit Depressions- und Angstdiagnose zu untersuchen. Dabei soll die Wirkung auf Ergebnismaße hinsichtlich psychischer Symptome, beruflicher Alltag und Gesundheit untersucht werden. Die Studie wurde vom Regional Ethical Review Board genehmigt.
Das Projekt ist eine randomisierte multizentrische Studie mit einer Interventions- und einer Kontrollgruppe. Insgesamt werden 130 Patienten aufgenommen. Einschlusskriterien sind Patienten mit Depressionen und/oder Angstzuständen im Alter von 18-65 Jahren und mit Problemen im beruflichen Alltag. Ausschlusskriterien sind Personen mit einer schweren somatischen Erkrankung oder Psychose und/oder die Schwierigkeiten haben, Fragebögen zur Selbsteinschätzung zu verstehen und auszufüllen.
Das Projekt impliziert, dass Ärzte geeignete Patienten an Ergotherapeuten überweisen. Nach informierter Zustimmung wird jeder Patient zum TTM oder zur Kontrolle gezogen. Vor und nach der Behandlung sowie 3 und 12 Monate nach Beendigung der Behandlung trifft sich der Patient mit einem Projektassistenten, um Fragebögen zu psychischen Symptomen, Alltagsberufen und Gesundheit zu beantworten.
Die Studie ist ein Gemeinschaftsprojekt, an dem die Region Skåne, der Kronoberg County Council und der Jönköping County Council beteiligt sind. Ärzte rekrutieren Patienten und Ergotherapeuten führen die Behandlung durch. Das Forschungsteam besteht aus Forschern des Kronoberg County Council (B. Gunnarsson und K. Hedin), der Universität Lund (C. Håkansson) und der School of Health Sciences in Jönköping (P. Wagman).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kronoberg County
-
Vaxjo, Kronoberg County, Schweden, 35242
- Kronoberg County Council
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Depressionen und/oder Angstzustände im Alter von 18-65 Jahren und Probleme mit alltäglichen Beschäftigungen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere somatische Erkrankung oder Psychose und/oder Schwierigkeiten beim Verstehen und Ausfüllen von Fragebögen zur Selbsteinschätzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tree Theme Method ® (TTM) Intervention
Das TTM beinhaltet Geschichtenerzählen und Geschichtenerfinden, bei dem der Patient Baumkarten zeichnet, die bestimmte Abschnitte seines Lebens darstellen.
|
Die TTM-Methode basiert auf kreativen Aktivitäten und dem Erzählen von Berufslebensgeschichten, impliziert, dass das Malen von Bäumen verschiedene Lebensabschnitte darstellt, mit Blick zurück und nach vorne sowie auf die Gegenwart.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Behandlung wie gewohnt, mit Fokus auf die jetzigen Alltagsbeschäftigungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychische Symptome
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (6-9 Wochen), 3 und 12 Monate
|
Psychische Symptome gemessen mit dem SCL-90-R (Derogatis, 1992) Depression gemessen mit dem MADRS-S (Montgomery & Åsberg, 1979) Angst/Depression gemessen mit dem HAD (Zigmond & Snaith, 1983)
|
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (6-9 Wochen), 3 und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alltägliche Beschäftigungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, nach der Behandlung (6–9 Wochen) und 3 und 12 Monate
|
Alltagsbeschäftigungen gemessen durch die Berufsleistung und Zufriedenheit mit der Berufsleistung (COPM) (Law et al., 1998), die Zufriedenheit mit der täglichen Beschäftigung (SDO) (Eklund, 2004) und die Berufsbilanz (Wagman, Håkansson & Björklund, 2011). ).
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, nach der Behandlung (6–9 Wochen) und 3 und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg CC
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Birgitta Gunnarsson A, Wagman P, Hedin K, Hakansson C. Treatment of depression and/or anxiety - outcomes of a randomised controlled trial of the tree theme method(R) versus regular occupational therapy. BMC Psychol. 2018 May 23;6(1):25. doi: 10.1186/s40359-018-0237-0.
- Gunnarsson AB, Wagman P, Hakansson C, Hedin K. The Tree Theme Method(R) (TTM), an occupational therapy intervention for treating depression and anxiety: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychol. 2015 Nov 9;3:40. doi: 10.1186/s40359-015-0097-9.
- Eklund M, Gunnarsson AB. The relevance of employing a three-perspective view on occupational balance among people with depression and/or anxiety disorders. Scand J Occup Ther. 2025 Mar 6;32(1):2474853. doi: 10.1080/11038128.2025.2474853. Epub 2025 Mar 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LTK/120995
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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