- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01980381
Behandling af depression og/eller angst - Tree Theme Method® (TTM) som en intervention
Behandling af depression og/eller angst - et randomiseret klinisk forsøg med Tree Theme Method® (TTM) som en intervention
Depression og angst er blandt vores mest almindelige sygdomme, og udbredelsen er stigende. Når man lider af depression eller angst, nedsættes den enkeltes evne til at klare hverdagens erhverv, samt evnen til at forholde sig til andre. The Tree Theme Method® (TTM) er en behandlingsmetode. Formålet er at styrke evnen til at udvikle strategier for erhverv i hverdagen og relationer til andre. Metoden går ud på at bruge kreative aktiviteter til at skabe en livshistorie med fokus på hverdagens beskæftigelser og til at skabe en forestilling om fremtidige muligheder/mål. TTM er en korttidsterapi med fem sessioner. Behandlingen indebærer også, at patienten bliver bedt om at identificere forskellige lektier, der skal udføres mellem sessionerne.
Formålet med projektet er at undersøge effekterne af TTM sammenlignet med en kontrolgruppe for personer med depression og angstdiagnose. Hensigten er at undersøge effekten på udfaldsmål vedrørende psykiske symptomer, hverdagserhverv og sundhed. Undersøgelsen er godkendt af det regionale etiske nævn.
Projektet er et randomiseret multicenterstudie med en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. I alt vil 130 patienter blive inkluderet. Inklusionskriterier er patienter med depression og/eller angst i alderen 18-65 år, og som har problemer med deres daglige erhverv. Eksklusionskriterier er personer med en alvorlig somatisk sygdom eller psykose og/eller som har svært ved at forstå og udfylde selvvurderingsspørgeskemaer.
Projektet indebærer, at læger vil henvise passende patienter til ergoterapeuten. Efter informeret samtykke vil hver patient blive trukket til TTM eller kontrol. Før og efter behandlingen samt 3 og 12 måneder efter afsluttet behandling vil patienten møde en projektassistent for at besvare spørgeskemaer vedrørende psykiske symptomer, hverdagserhverv og helbred.
Undersøgelsen er et samarbejdsprojekt mellem Region Skåne, Kronobergs landsting og Jönköpings amt. Læger vil rekruttere patienter, og ergoterapeuter vil udføre behandlingen. Forskerholdet består af forskere fra Kronoberg Amtsråd (B Gunnarsson og K Hedin), Lunds Universitet (C Håkansson) og Sundhedsskolen i Jönköping (P Wagman).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kronoberg County
-
Vaxjo, Kronoberg County, Sverige, 35242
- Kronoberg County Council
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Depression og/eller angst i alderen 18-65 år og problemer med hverdagens erhverv.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig somatisk sygdom eller psykose og/eller vanskeligheder med at forstå og udfylde selvvurderingsspørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tree Theme Method ® (TTM) intervention
TTM involverer historiefortælling og historiefremstilling, hvor patienten tegner trækort, der repræsenterer bestemte perioder af hans/hendes liv.
|
TTM-metoden er baseret på kreative aktiviteter og erhvervsmæssig livshistoriefortælling, indebærer, at maling af træer repræsenterer forskellige livsperioder, både tilbage og fremad, samt nuet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Behandling som sædvanlig med fokus på nutidens hverdagserhverv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til efter behandling (6-9 uger), 3 og 12 måneder
|
Psykologiske symptomer målt ved SCL-90-R (Derogatis, 1992) Depression målt ved MADRS-S (Montgomery & Åsberg, 1979) Angst/depression målt ved HAD (Zigmond & Snaith, 1983)
|
Skift fra baseline til efter behandling (6-9 uger), 3 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hverdagsbeskæftigelser
Tidsramme: Ændring fra baseline, efter behandling (6-9 uger) og 3 og 12 måneder
|
Hverdagserhverv målt ved den målte arbejdspræstation og tilfredshed med arbejdspræstationer (COPM) (Law et al., 1998), tilfredshed med daglige erhverv (SDO) (Eklund, 2004) og den erhvervsmæssige balance (Wagman, Håkansson & Björklund, 2011) ).
|
Ændring fra baseline, efter behandling (6-9 uger) og 3 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg CC
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Birgitta Gunnarsson A, Wagman P, Hedin K, Hakansson C. Treatment of depression and/or anxiety - outcomes of a randomised controlled trial of the tree theme method(R) versus regular occupational therapy. BMC Psychol. 2018 May 23;6(1):25. doi: 10.1186/s40359-018-0237-0.
- Gunnarsson AB, Wagman P, Hakansson C, Hedin K. The Tree Theme Method(R) (TTM), an occupational therapy intervention for treating depression and anxiety: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychol. 2015 Nov 9;3:40. doi: 10.1186/s40359-015-0097-9.
- Eklund M, Gunnarsson AB. The relevance of employing a three-perspective view on occupational balance among people with depression and/or anxiety disorders. Scand J Occup Ther. 2025 Mar 6;32(1):2474853. doi: 10.1080/11038128.2025.2474853. Epub 2025 Mar 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LTK/120995
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Trætemametode ® (TTM)
-
Sarah Wragge WellnessAfsluttetMetabolisk syndrom | Fedme & Overvægt | Forebyggelse af type 2 diabetes | Overvågning af blodsukkerForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkendtMeibomisk kirtel dysfunktion | BlefaritisCanada
-
Kuwait UniversityAktiv, ikke rekrutterende