- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01980381
Tratamiento de la Depresión y/o Ansiedad - el Tree Theme Method® (TTM) como Intervención
Tratamiento de la depresión y/o la ansiedad: un ensayo clínico aleatorizado del Tree Theme Method® (TTM) como intervención
La depresión y la ansiedad se encuentran entre nuestras enfermedades más comunes y la prevalencia está aumentando. Cuando se sufre de depresión o ansiedad, la capacidad del individuo para hacer frente a las ocupaciones de la vida cotidiana se ve disminuida, así como la capacidad de relacionarse con los demás. El Tree Theme Method® (TTM) es un método de tratamiento. El propósito es mejorar la capacidad de desarrollar estrategias para las ocupaciones en la vida cotidiana y las relaciones con los demás. El método implica el uso de actividades creativas para crear una historia de vida centrada en las ocupaciones cotidianas y para crear una imaginación de posibilidades/objetivos futuros. El TTM es una terapia a corto plazo con cinco sesiones. El tratamiento también implica que se le pide al paciente que identifique varias tareas para realizar en casa entre las sesiones.
El objetivo del proyecto es investigar los efectos del TTM en comparación con un grupo control para personas con diagnóstico de depresión y ansiedad. La intención es examinar el efecto sobre las medidas de resultado con respecto a los síntomas psicológicos, las ocupaciones cotidianas y la salud. El estudio ha sido aprobado por la Junta Regional de Revisión Ética.
El proyecto es un estudio multicéntrico aleatorizado con un grupo de intervención y un grupo control. Se incluirán un total de 130 pacientes. Los criterios de inclusión son pacientes con depresión y/o ansiedad en la edad de 18-65 años y que tienen problemas con sus ocupaciones cotidianas. Los criterios de exclusión son personas con una enfermedad somática grave o psicosis y/o que tienen dificultades para comprender y completar cuestionarios de autoevaluación.
El proyecto implica que los médicos derivarán a los pacientes apropiados al terapeuta ocupacional. Después del consentimiento informado, cada paciente será llevado al TTM o control. Antes y después del tratamiento, así como a los 3 y 12 meses de finalizado el tratamiento, el paciente se reunirá con un asistente de proyecto para responder a cuestionarios sobre síntomas psicológicos, ocupaciones cotidianas y salud.
El estudio es un proyecto de colaboración en el que participan la región de Skåne, el consejo del condado de Kronoberg y el consejo del condado de Jönköping. Los médicos reclutarán pacientes y los terapeutas ocupacionales realizarán el tratamiento. El equipo de investigación está compuesto por investigadores del Consejo del Condado de Kronoberg (B Gunnarsson y K Hedin), la Universidad de Lund (C Håkansson) y la Facultad de Ciencias de la Salud de Jönköping (P Wagman).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kronoberg County
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Vaxjo, Kronoberg County, Suecia, 35242
- Kronoberg County Council
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Depresión y/o ansiedad en la edad de 18-65 años y problemas con las ocupaciones cotidianas.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad somática grave o psicosis y/o dificultades para comprender y completar cuestionarios de autoevaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Tree Theme Method® (TTM)
El TTM implica la narración y la creación de historias, en las que el paciente dibuja mapas de árboles que representan ciertos períodos de su vida.
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El método TTM se basa en actividades creativas y narración de historias de vida ocupacional, implica que los árboles pintados representan diferentes períodos de la vida, mirando hacia atrás y hacia adelante, así como el presente.
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Sin intervención: Grupo de control
Tratamiento como de costumbre, con énfasis en las ocupaciones cotidianas presentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas psicológicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del tratamiento (6-9 semanas), 3 y 12 meses
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Síntomas psicológicos medidos por el SCL-90-R(Derogatis, 1992) Depresión medida por el MADRS-S(Montgomery & Åsberg, 1979) Ansiedad/depresión medida por el HAD(Zigmond & Snaith, 1983)
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Cambio desde el inicio hasta después del tratamiento (6-9 semanas), 3 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocupaciones cotidianas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, después del tratamiento (6-9 semanas) y 3 y 12 meses
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Ocupaciones cotidianas medidas por el Rendimiento ocupacional y la satisfacción con el desempeño ocupacional medido (COPM) (Law et al., 1998), la Satisfacción con las ocupaciones diarias (SDO) (Eklund, 2004) y el Balance ocupacional (Wagman, Håkansson & Björklund, 2011 ).
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Cambio desde el inicio, después del tratamiento (6-9 semanas) y 3 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg CC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Birgitta Gunnarsson A, Wagman P, Hedin K, Hakansson C. Treatment of depression and/or anxiety - outcomes of a randomised controlled trial of the tree theme method(R) versus regular occupational therapy. BMC Psychol. 2018 May 23;6(1):25. doi: 10.1186/s40359-018-0237-0.
- Gunnarsson AB, Wagman P, Hakansson C, Hedin K. The Tree Theme Method(R) (TTM), an occupational therapy intervention for treating depression and anxiety: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychol. 2015 Nov 9;3:40. doi: 10.1186/s40359-015-0097-9.
- Eklund M, Gunnarsson AB. The relevance of employing a three-perspective view on occupational balance among people with depression and/or anxiety disorders. Scand J Occup Ther. 2025 Mar 6;32(1):2474853. doi: 10.1080/11038128.2025.2474853. Epub 2025 Mar 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LTK/120995
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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