- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01980381
Behandling av depression och/eller ångest - Tree Theme Method® (TTM) som en intervention
Behandling av depression och/eller ångest – en randomiserad klinisk prövning av Tree Theme Method® (TTM) som en intervention
Depression och ångest är bland våra vanligaste sjukdomar och förekomsten ökar. När man lider av depression eller ångest minskar individens förmåga att klara av vardagssysselsättningar, liksom förmågan att relatera till andra. The Tree Theme Method® (TTM) är en behandlingsmetod. Syftet är att öka förmågan att utveckla strategier för yrken i vardagen och relationer med andra. Metoden går ut på att använda kreativa aktiviteter för att skapa en livsberättelse med fokus på vardagliga sysselsättningar och för att skapa en fantasi om framtida möjligheter/mål. TTM är en korttidsterapi med fem sessioner. Behandlingen innebär också att patienten ombeds identifiera olika läxuppgifter att utföra mellan sessionerna.
Syftet med projektet är att undersöka effekterna av TTM jämfört med en kontrollgrupp för personer med depression och ångestdiagnos. Avsikten är att undersöka effekten på utfallsmått avseende psykiska symtom, vardagssysselsättning och hälsa. Studien har godkänts av den regionala etikprövningsnämnden.
Projektet är en randomiserad multicenterstudie med en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Totalt kommer 130 patienter att ingå. Inklusionskriterier är patienter med depression och/eller ångest i åldern 18-65 år och som har problem med sina vardagliga sysselsättningar. Uteslutningskriterier är individer med en svår somatisk sjukdom eller psykos och/eller som har svårt att förstå och fylla i självskattningsenkäter.
Projektet innebär att läkare kommer att remittera lämpliga patienter till arbetsterapeuten. Efter informerat samtycke kommer varje patient att dras till TTM eller kontroll. Före och efter behandlingen samt 3 och 12 månader efter avslutad behandling träffar patienten en projektassistent för att svara på enkäter om psykiska symtom, vardagssysselsättning och hälsa.
Studien är ett samarbetsprojekt mellan Region Skåne, Kronobergs läns landsting och Jönköpings läns landsting. Läkare kommer att rekrytera patienter och arbetsterapeuter kommer att utföra behandlingen. Forskargruppen består av forskare från Kronobergs läns landsting (B Gunnarsson och K Hedin), Lunds universitet (C Håkansson) och Hälsohögskolan i Jönköping (P Wagman).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kronoberg County
-
Vaxjo, Kronoberg County, Sverige, 35242
- Kronoberg County Council
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Depression och/eller ångest i åldern 18-65 år och problem med vardagliga sysselsättningar.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig somatisk sjukdom eller psykos och/eller svårigheter att förstå och fylla i självvärderingsformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tree Theme Method ® (TTM) intervention
TTM involverar storytelling och story making, där patienten ritar trädkartor som representerar vissa perioder av hans/hennes liv.
|
TTM-metoden är baserad på kreativa aktiviteter och yrkeslivsberättelser, innebär att målningen av träd representerar olika livsperioder, blick bakåt och framåt, såväl som nuet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Behandling som vanligt, med fokus på nutida vardagssysselsättningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologiska symtom
Tidsram: Ändra från baseline till efter behandling (6-9 veckor), 3 och 12 månader
|
Psykologiska symtom mätt med SCL-90-R (Derogatis, 1992) Depression mätt med MADRS-S (Montgomery & Åsberg, 1979) Ångest/depression mätt med HAD (Zigmond & Snaith, 1983)
|
Ändra från baseline till efter behandling (6-9 veckor), 3 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vardagliga sysselsättningar
Tidsram: Ändring från baslinjen, efter behandling (6-9 veckor), och 3 och 12 månader
|
Vardagsyrken mätt med Yrkesprestation och tillfredsställelse med yrkesprestationer mätt (COPM) (Law et al., 1998), Nöjd med dagliga sysselsättningar (SDO) (Eklund, 2004) och Yrkesbalansen (Wagman, Håkansson & Björklund, 2011) ).
|
Ändring från baslinjen, efter behandling (6-9 veckor), och 3 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg CC
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Birgitta Gunnarsson A, Wagman P, Hedin K, Hakansson C. Treatment of depression and/or anxiety - outcomes of a randomised controlled trial of the tree theme method(R) versus regular occupational therapy. BMC Psychol. 2018 May 23;6(1):25. doi: 10.1186/s40359-018-0237-0.
- Gunnarsson AB, Wagman P, Hakansson C, Hedin K. The Tree Theme Method(R) (TTM), an occupational therapy intervention for treating depression and anxiety: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychol. 2015 Nov 9;3:40. doi: 10.1186/s40359-015-0097-9.
- Eklund M, Gunnarsson AB. The relevance of employing a three-perspective view on occupational balance among people with depression and/or anxiety disorders. Scand J Occup Ther. 2025 Mar 6;32(1):2474853. doi: 10.1080/11038128.2025.2474853. Epub 2025 Mar 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LTK/120995
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .