- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01980381
Traitement de la dépression et/ou de l'anxiété - la méthode Tree Theme® (TTM) comme intervention
Traitement de la dépression et/ou de l'anxiété - un essai clinique randomisé de la Tree Theme Method® (TTM) en tant qu'intervention
La dépression et l'anxiété font partie de nos maladies les plus courantes et leur prévalence augmente. Lorsqu'il souffre de dépression ou d'anxiété, la capacité de l'individu à faire face aux occupations de la vie quotidienne est diminuée, ainsi que sa capacité à entrer en relation avec les autres. La Tree Theme Method® (TTM) est une méthode de traitement. L'objectif est de renforcer la capacité à développer des stratégies pour les occupations de la vie quotidienne et les relations avec les autres. La méthode consiste à utiliser des activités créatives pour créer une histoire de vie axée sur les occupations quotidiennes et pour créer une imagination des possibilités/objectifs futurs. Le TTM est une thérapie à court terme avec cinq séances. Le traitement implique également que le patient soit invité à identifier différents devoirs à effectuer entre les séances.
L'objectif du projet est d'étudier les effets du TTM par rapport à un groupe témoin pour les personnes souffrant de dépression et d'anxiété. L'intention est d'examiner l'effet sur les mesures de résultats concernant les symptômes psychologiques, les occupations quotidiennes et la santé. L'étude a été approuvée par le comité régional d'éthique.
Le projet est une étude multicentrique randomisée avec un groupe d'intervention et un groupe témoin. Au total, 130 patients seront inclus. Les critères d'inclusion sont les patients souffrant de dépression et/ou d'anxiété âgés de 18 à 65 ans et qui ont des problèmes avec leurs occupations quotidiennes. Les critères d'exclusion sont les personnes atteintes d'une maladie somatique grave ou d'une psychose et/ou qui ont des difficultés à comprendre et à remplir les questionnaires d'auto-évaluation.
Le projet implique que les médecins référeront les patients appropriés à l'ergothérapeute. Après consentement éclairé, chaque patient sera attiré vers le TTM ou le contrôle. Avant et après le traitement, ainsi que 3 et 12 mois après la fin du traitement, le patient rencontrera un assistant de projet afin de répondre à des questionnaires concernant les symptômes psychologiques, les occupations quotidiennes et la santé.
L'étude est un projet collaboratif impliquant la région Skåne, le conseil du comté de Kronoberg et le conseil du comté de Jönköping. Les médecins recruteront les patients et les ergothérapeutes effectueront le traitement. L'équipe de recherche comprend des chercheurs du conseil du comté de Kronoberg (B Gunnarsson et K Hedin), de l'université de Lund (C Håkansson) et de l'école des sciences de la santé de Jönköping (P Wagman).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kronoberg County
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Vaxjo, Kronoberg County, Suède, 35242
- Kronoberg County Council
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Dépression et/ou anxiété chez les 18-65 ans et problèmes avec les occupations quotidiennes.
Critère d'exclusion:
- Maladie somatique grave ou psychose et/ou difficultés à comprendre et à remplir les questionnaires d'auto-évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de la méthode Tree Theme ® (TTM)
Le TTM implique la narration et la création d'histoires, dans lesquelles le patient dessine des cartes d'arbres représentant certaines périodes de sa vie.
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La méthode TTM est basée sur des activités créatives et des récits de vie professionnelle, implique que les arbres peints représentent différentes périodes de la vie, en regardant en arrière et en avant, ainsi que le présent.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Traitement comme d'habitude, en mettant l'accent sur les occupations quotidiennes actuelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes psychologiques
Délai: Changement entre le départ et après le traitement (6-9 semaines), 3 et 12 mois
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Symptômes psychologiques mesurés par le SCL-90-R(Derogatis, 1992) Dépression mesurée par le MADRS-S(Montgomery & Åsberg, 1979) Anxiété/dépression mesurée par le HAD(Zigmond & Snaith, 1983)
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Changement entre le départ et après le traitement (6-9 semaines), 3 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métiers du quotidien
Délai: Changement par rapport au départ, après le traitement (6 à 9 semaines) et 3 et 12 mois
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Occupations quotidiennes mesurées par la performance occupationnelle et la satisfaction à l'égard de la performance occupationnelle mesurée (COPM) (Law et al., 1998), la satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes (SDO) (Eklund, 2004) et l'équilibre occupationnel (Wagman, Håkansson & Björklund, 2011 ).
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Changement par rapport au départ, après le traitement (6 à 9 semaines) et 3 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg CC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Birgitta Gunnarsson A, Wagman P, Hedin K, Hakansson C. Treatment of depression and/or anxiety - outcomes of a randomised controlled trial of the tree theme method(R) versus regular occupational therapy. BMC Psychol. 2018 May 23;6(1):25. doi: 10.1186/s40359-018-0237-0.
- Gunnarsson AB, Wagman P, Hakansson C, Hedin K. The Tree Theme Method(R) (TTM), an occupational therapy intervention for treating depression and anxiety: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychol. 2015 Nov 9;3:40. doi: 10.1186/s40359-015-0097-9.
- Eklund M, Gunnarsson AB. The relevance of employing a three-perspective view on occupational balance among people with depression and/or anxiety disorders. Scand J Occup Ther. 2025 Mar 6;32(1):2474853. doi: 10.1080/11038128.2025.2474853. Epub 2025 Mar 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LTK/120995
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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