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うつ病および/または不安の治療 - 介入としてのツリー テーマ メソッド® (TTM)

2025年8月28日 更新者:Kronoberg County Council

うつ病および/または不安の治療 - 介入としてのツリー テーマ メソッド® (TTM) のランダム化臨床試験

うつ病と不安神経症は私たちの最も一般的な病気の 1 つであり、その有病率は増加しています。 うつ病や不安症に苦しむと、日常生活の職業に対処する個人の能力が低下するだけでなく、他者との関係を築く能力も低下します。 ツリー テーマ メソッド® (TTM) は治療法です。 目的は、日常生活における職業と他者との関係における戦略を開発する能力を高めることです。 この方法では、創造的な活動を使用して、日常の職業に焦点を当てたライフ ストーリーを作成し、将来の可能性/目標の想像力を作成します。 TTM は 5 回のセッションによる短期療法です。 治療はまた、患者がセッションの間に実行するさまざまな宿題タスクを特定するように求められることを意味します.

このプロジェクトの目的は、うつ病や不安神経症と診断された人々の対照群と比較して、TTM の効果を調査することです。 その意図は、心理的症状、日常の職業、および健康に関するアウトカム指標への影響を調べることです。 この研究は、地域倫理審査委員会によって承認されています。

このプロジェクトは、介入群と​​対照群による無作為化多施設研究です。 合計130人の患者が含まれます。 包含基準は、18 ~ 65 歳のうつ病および/または不安症の患者で、日常の職業に問題がある患者です。 除外基準は、重度の身体疾患または精神病を患っている個人、および/または自己評価アンケートの理解と記入が困難な個人です。

このプロジェクトは、医師が適切な患者を作業療法士に紹介することを意味します。 インフォームドコンセントの後、各患者はTTMまたはコントロールに引き寄せられます。 治療の前後、および治療終了後 3 か月と 12 か月に、患者はプロジェクト アシスタントに会い、心理的症状、日常の職業、健康に関するアンケートに回答します。

この調査は、地域スコーネ、クロノベルク郡議会、ヨンショーピング郡議会が関与する共同プロジェクトです。 医師が患者を募集し、作業療法士が治療を行います。 研究チームは、クロノベリ郡評議会 (B Gunnarsson と K Hedin)、ルンド大学 (C Håkansson)、およびヨンショーピングの健康科学学部 (P Wagman) の研究者で構成されています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

121

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kronoberg County
      • Vaxjo、Kronoberg County、スウェーデン、35242
        • Kronoberg County Council

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18〜65歳のうつ病および/または不安神経症、および日常業務の問題。

除外基準:

  • 重度の身体疾患または精神病、および/または自己評価アンケートの理解と記入が困難

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ツリー テーマ メソッド ® (TTM) 介入
TTM には、ストーリーテリングとストーリー作成が含まれ、患者は自分の人生の特定の期間を表すツリー マップを描きます。
TTM メソッドは、創造的な活動と職業上のライフ ストーリーの語りに基づいており、現在だけでなく過去と未来を振り返って、さまざまな人生の時期を表す木を描くことを意味します。
介入なし:対照群
現在の日常業務に焦点を当てた、通常どおりの治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神症状
時間枠:ベースラインから治療後 (6 ~ 9 週間)、3 か月および 12 か月の変化
SCL-90-R によって測定された心理的症状 (Derogatis、1992) MADRS-S によって測定されたうつ病 (Montgomery & Åsberg、1979) HAD によって測定された不安/うつ病 (Zigmond & Snaith、1983)
ベースラインから治療後 (6 ~ 9 週間)、3 か月および 12 か月の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常の職業
時間枠:ベースラインからの変化、治療後 (6 ~ 9 週間)、3 か月および 12 か月
職業パフォーマンスと職業パフォーマンス測定満足度 (COPM) (Law et al., 1998)、毎日の職業満足度 (SDO) (Eklund, 2004)、および職業バランス (Wagman, Håkansson & Björklund, 2011) によって測定される日常業務)。
ベースラインからの変化、治療後 (6 ~ 9 週間)、3 か月および 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Birgitta A Gunnarsson, PhD、Kronoberg CC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月4日

最初の投稿 (推定)

2013年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月28日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LTK/120995

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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