Behandeling van depressie en/of angst - de Tree Theme Method® (TTM) als interventie
Behandeling van depressie en/of angst - een gerandomiseerde klinische studie van de Tree Theme Method® (TTM) als interventie
Depressie en angst behoren tot onze meest voorkomende ziekten en de prevalentie neemt toe. Wanneer iemand lijdt aan depressie of angst, neemt het vermogen van het individu om met dagelijkse bezigheden om te gaan af, evenals het vermogen om met anderen om te gaan. De Boom Thema Methode® (TTM) is een behandelmethode. Het doel is om het vermogen te vergroten om strategieën te ontwikkelen voor beroepen in het dagelijks leven en relaties met anderen. De methode omvat het gebruik van creatieve activiteiten om een levensverhaal te creëren dat zich richt op dagelijkse bezigheden en om een verbeelding te creëren van toekomstige mogelijkheden/doelen. De TTM is een kortdurende therapie met vijf sessies. De behandeling houdt ook in dat de patiënt wordt gevraagd om verschillende huiswerktaken te identificeren die tussen de sessies moeten worden uitgevoerd.
Het doel van het project is om de effecten van de TTM te onderzoeken in vergelijking met een controlegroep voor mensen met een depressie- en angstdiagnose. Het is de bedoeling om het effect te onderzoeken op uitkomstmaten met betrekking tot psychische klachten, alledaagse bezigheden en gezondheid. De studie is goedgekeurd door de Regional Ethical Review Board.
Het project is een gerandomiseerde multicenter studie met een interventiegroep en een controlegroep. In totaal zullen 130 patiënten worden opgenomen. Inclusiecriteria zijn patiënten met depressie en/of angst in de leeftijd van 18-65 jaar die problemen hebben met hun dagelijkse bezigheden. Uitsluitingscriteria zijn personen met een ernstige somatische ziekte of psychose en/of die moeite hebben met het begrijpen en invullen van zelfbeoordelingsvragenlijsten.
Het project houdt in dat artsen de juiste patiënten doorverwijzen naar de ergotherapeut. Na geïnformeerde toestemming wordt elke patiënt naar de TTM of controle getrokken. Voor en na de behandeling, evenals 3 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling, zal de patiënt een projectassistent ontmoeten om vragenlijsten over psychische klachten, dagelijkse bezigheden en gezondheid te beantwoorden.
De studie is een samenwerkingsproject waarbij de Region Skåne, de County Council van Kronoberg en de County Council van Jönköping betrokken zijn. Artsen zullen patiënten rekruteren en ergotherapeuten zullen de behandeling uitvoeren. Het onderzoeksteam bestaat uit onderzoekers van Kronoberg County Council (B Gunnarsson en K Hedin), Lund University (C Håkansson) en School of Health Sciences in Jönköping (P Wagman).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kronoberg County
-
Vaxjo, Kronoberg County, Zweden, 35242
- Kronoberg County Council
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Depressie en/of angst in de leeftijd van 18-65 jaar en problemen met alledaagse bezigheden.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige somatische ziekte of psychose en/of moeilijkheden om zelfbeoordelingsvragenlijsten te begrijpen en in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Boom Thema Methode® (TTM) interventie
De TTM omvat verhalen vertellen en verhalen maken, waarbij de patiënt boomkaarten tekent die bepaalde perioden uit zijn/haar leven weergeven.
|
De TTM-methode is gebaseerd op creatieve activiteiten en het vertellen van beroepslevensverhalen, wat inhoudt dat de bomen verschillende levensperiodes vertegenwoordigen, terugkijkend en vooruitkijkend, evenals het heden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Behandeling zoals gebruikelijk, met aandacht voor de huidige dagelijkse bezigheden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychische symptomen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline naar nabehandeling (6-9 weken), 3 en 12 maanden
|
Psychische symptomen gemeten met de SCL-90-R (Derogatis, 1992) Depressie gemeten met de MADRS-S (Montgomery & Åsberg, 1979) Angst/depressie gemeten met de HAD (Zigmond & Snaith, 1983)
|
Verandering vanaf baseline naar nabehandeling (6-9 weken), 3 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alledaagse bezigheden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, na behandeling (6-9 weken), en 3 en 12 maanden
|
Alledaagse beroepen gemeten door de Occupational performance and Satisfaction with Occupational Performance Gemeten (COPM) (Law et al., 1998), de Satisfaction with Daily Occupations (SDO) (Eklund, 2004) en de Occupational Balance (Wagman, Håkansson & Björklund, 2011 ).
|
Verandering ten opzichte van baseline, na behandeling (6-9 weken), en 3 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Birgitta A Gunnarsson, PhD, Kronoberg CC
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Birgitta Gunnarsson A, Wagman P, Hedin K, Hakansson C. Treatment of depression and/or anxiety - outcomes of a randomised controlled trial of the tree theme method(R) versus regular occupational therapy. BMC Psychol. 2018 May 23;6(1):25. doi: 10.1186/s40359-018-0237-0.
- Gunnarsson AB, Wagman P, Hakansson C, Hedin K. The Tree Theme Method(R) (TTM), an occupational therapy intervention for treating depression and anxiety: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychol. 2015 Nov 9;3:40. doi: 10.1186/s40359-015-0097-9.
- Eklund M, Gunnarsson AB. The relevance of employing a three-perspective view on occupational balance among people with depression and/or anxiety disorders. Scand J Occup Ther. 2025 Mar 6;32(1):2474853. doi: 10.1080/11038128.2025.2474853. Epub 2025 Mar 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LTK/120995
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .